|
Ek-III
MODÜL A Dahili üretim kontrolü
1. Üretimin dahili kontrolü, imalatçının bu ekin 2, 3, ve 4 üncü maddelerinde belirtilen yükümlülüklere uyduğu ve tamamen kendi sorumluluğunda olmak üzere ilgili elektrikli ekipmanın bu Yönetmeliğin gereklerini karşıladığı konusunda güvence ve beyan verdiği uygunluk değerlendirme prosedürüdür.
2. Teknik dosya İmalatçı teknik dosyayı oluşturur. Teknik dosya, elektrikli ekipmanın ilgili gerekliliklere uygunluğunu değerlendirmeyi mümkün kılar ve risklere dair yeterli bir analiz ve değerlendirme içerir. Teknik dosya, geçerli gereklilikleri belirler ve elektrikli ekipmanın tasarımı, üretimi ve işleyişinin değerlendirilmesi açısından olabildiğince çok sayıda ilgili husus içerir. Teknik dosya en az aşağıdaki unsurları içerir: a) Elektrikli ekipmanın genel bir tanımı, b) Kavramsal tasarım ve üretim çizimleri ile devre elemanları, alt bileşen grupları, devre vb. şemalar, c) Bu çizimlerin ve şemaların anlaşılması ve elektrikli ekipmanın çalıştırılması için gerekli tanımlar ve açıklamalar, d) Avrupa Birliği Resmi Gazetesi’nde yayımlanan, bütünüyle veya kısmen uygulanan uyumlaştırılmış standartların veya 15 inci maddede belirtilen uluslararası standartların bir listesi ve bu uyumlaştırılmış standartların veya uluslararası standartların uygulanmadığı hallerde, uygulanan diğer ilgili teknik düzenlemelerin bir listesiyle birlikte bu yönetmeliğin temel gereklerini karşılamak için benimsenen çözümlerin açıklamaları. Uyumlaştırılmış standartların veya uluslararası standartların kısmen uygulandığı durumlarda, uygulanan bölümler teknik dosyada belirtilir, e) Yapılan tasarım hesaplarının sonuçları, gerçekleştirilen incelemeler, vb., f) Test raporları.
3. Üretim İmalatçı, üretim sürecinin, bu sürecin izlenmesinin ve üretilen elektrikli ekipmanın bu ekin 2 nci maddesinde belirtilen teknik dosyaya ve bu yönetmeliğin gerekliliklerine uygunluğunu sağlayacak gerekli tüm önlemleri alır.
1. CE işareti ve AB uygunluk beyanı 4.1. İmalatçı, bu Yönetmeliğin gerekliliklerini karşılayan her bir elektrikli ekipmana CE işaretini iliştirir. 4.2. İmalatçı, bir ürün modeli için yazılı bir AB uygunluk beyanı düzenler ve bu belgeyi, elektrikli ekipmanın piyasaya arz edildiği tarihten itibaren on yıl süreyle Bakanlık emrine sunulmak üzere teknik dosya ile birlikte hazır tutar. AB uygunluk beyanı, elektrikli ekipmanın ne için tasarlandığını tanımlar. AB uygunluk beyanının bir örneği talep üzerine Bakanlığa sunulur.
2. Yetkili temsilci a) İmalatçının bu ekin 4 üncü maddesinde belirtilen yükümlülükleri, yetki belgesinde belirtilmiş olması koşuluyla kendi adına ve kendi sorumluluğu dahilinde olmak üzere yetkili temsilcisi tarafından yerine getirilebilir.
|
|