EK V

Giriş

1)  Bu listenin amaçları doğrultusunda:

-  "Tuzlar" şu anlama gelir: Sodyum, potasyum, kalsiyum, magnezyum, amonyum ve etanolamin katyonlarının tuzları; klorür, bromür, sülfat ve asetat anyonlarının tuzları.

-  "Esterler" şu anlama gelir: Metil, etil, propil, izopropil, butil, izobutil, fenil esterleri.

2)  Bu Ek'teki formaldehit salan maddeleri içeren tüm bitmiş ürünler, bitmiş üründeki salınan formaldehit konsantrasyonunun % 0,001'i (10 ppm) aştığı durumlarda, formaldehit salan bir veya daha fazla madde içermesine bakılmaksızın"formaldehit içerir" uyarısıyla etiketlenmelidir.

Bununla birlikte birinci paragrafta atıfta bulunulan maddeleri içeren tüm bitmiş ürünler 31 Temmuz 2024 tarihinden itibaren piyasaya arz edilemez. 31 Temmuz 2026 tarihinden itibaren piyasada bulundurulamaz.

Referans sayısı

Madde tanımlaması

Koşullar

Etiket üzerinde belirtilmesi gereken kullanma talimatı ve tedbirler

Kimyasal İsmi/INN

Ortak Bileşenler Sözlüğündeki İsmi

CAS No

EC No

Ürün tipi, vücut bölgeleri

Kullanıma hazır ürünlerdeki maksimum konsantrasyon

Diğer

a

b

c

d

e

f

g

h

i

1

Benzoik asit ve onun sodyum tuzu

Benzoic acid Sodium Benzoate

65-85-0

532-32-1

200-618-2

208-534-8

Ağız bakım ürünleri hariç

durulanan ürünler

Ağız bakım ürünleri

Durulanmayan ürünler

% 2,5 (asit)

% 1,7 (asit)

% 0,5 (asit)

1a

1 referans numarası altında listelenenler dışındaki

benzoik asit tuzları ve benzoik asit esterleri

Ammonium benzoate, calcium benzoate, potassium benzoate, magnesium benzoate, MEA-benzoate, methyl benzoate, ethyl benzoate, propyl benzoate, butyl benzoate, isobutyl benzoate, isopropyl benzoate,

phenyl benzoate

1863-63-4,

2090-05-3,

582-25-2,

553-70-8,

4337-66-0,

93-58-3,

93-89-0,

2315-68-6,

136-60-7,

120-50-3,

939-48-0,

93-99-2

217-468-9,

218-235-4,

209-481-3,

209-045-2,

224-387-2,

202-259-7,

202-284-3,

219-020-8,

205-252-7,

204-401-3,

213-361-6,

202-293-2

% 0,5 (asit)

2

Propiyonik asit ve tuzları

Propionic acid, ammonium propionate,

calcium propionate, magnesium propionate,

potassium propionate, sodium propionate

79-09-4,

17496-08-1,

4075-81-4,

557-27-7,

327-62-8,

137-40-6

201-176-3,

241-503-7,

223-795-8,

209-166-0,

206-323-5,

205-290-4

% 2 (asit)

3

Salisilik asit (1) ve tuzları

Salicylic acid

69-72-7

200-712-3

% 0,5 (asit)

3 yaşın altındaki

çocuklara yönelik

3 yaş altı çocuklar için

kullanılmamalıdır. ( 12)

ürünlerde

kullanılmamalıdır.

Ağız bakım ürünlerinde

kullanılmamalıdır.

Solunum yoluyla nihai

kullanıcının

akciğerlerinin maruz

kalmasına neden

olabilecek

uygulamalarda

kullanılmamalıdır.

Calcium salicylate ,

Magnesium salicylate,

824-35-1,

18917-89-0,

212-525-4,

242-669-3,

% 0,5 (asit)

Şampuanlar hariç olmak üzere 3 yaşın altındaki

çocuklara yönelik

3 yaş altı çocuklar için kullanılmamalıdır. (2)

MEA- salicylate ,

59866- 70-5,

261-963-2,

ürünlerde

kullanılmamalıdır.

Sodium salicylate,

54-21-7,

200-198-0,

Potassium salicylate,

578-36-9,

209-421-6,

TEA- salicylate

2174-16-5

218-531-3

4

Hekza-2,4-dienoik asit ve tuzları

Sorbic acid, calcium sorbate, sodium sorbate, potassium sorbate

110-44-1,

7492-55-9,

7757-81-5,

203-768-7,

231-321-6,

231-819-3,

% 0,6 (asit)

24634-61-5

246-376-1

7

Bifenil-2-ol

o-Phenylphenol

90-43-7

201-993-5

(a)Durulanan ürünler

(a) % 0,2 (fenol olarak)

Göz ile temasından kaçınınız.

(b)Durulanma- yan ürünler

(b) % 0,15 (fenol olarak)

9

İnorganik sülfitler ve hidrojen- sülfitler (5)

Sodium sulfite, ammonium bisulfite, ammonium sulfite, potassium sulfite, potassium hydrogen sulfite, sodium bisulfite, sodium metabisulfite, potassium metabisulfite

7757-83-7,

10192-30-

0, 10196-04-

0, 10117-

38-1, 7773-

03-7,

7631-90-5,

7681-57-4,

16731-55-8

231-821-4,

233-469-7,

233-484-9,

233-321-1,

231-870-1,

231-548-0,

231-673-0,

240-795-3

%0,2 (serbest SO2 olarak)

11

Klorobutanol

Chlorobutanol

57-15-8

200-317-6

%0,5

Aerosol dağıtıcılarda (spreylerde)

kullanılmamalıdır.

Klorobutanol içermektedir.

12

4-Hidroksibenzoik asit ve onun Metil- ve Etil-esterleri, ve onların tuzları

4-Hydroxybenzoic acid

99-96-7

202-804-9

Tek ester için

% 0,4 (asit olarak)

Ester karışımları için % 0,8 (asit olarak)

methylparaben

99-76-3

202-785-7

potassium ethylparaben

36457-19-9

253-048-1

potassium paraben

16782-08-4

240-830-2

sodium methylparaben

5026-62-0

225-714-1

sodium ethylparaben

35285-68-8

252-487-6

ethylparaben

120-47-8

204-399-4

sodium paraben

114-63-6

204-051-1

potassium methylparaben

26112-07-2

247-464-2

calcium paraben

69959-44-0

274-235-4

12a

Butil 4-hidroksi­ benzoat ve tuzları Propil 4-hidroksi­ benzoat ve tuzları

Butylparaben

94-26-8

202-318-7

Tek başına konsantrasyonları toplamı için

% 0, 14 (asit olarak).

Butil ve propilparabenin ve tuzlarının tek tek

konsantrasyonları nın toplamı

% 0,14’ü

geçmeyecek

şekilde, 12 ve 12a numaralı

satırlarda belirtilen madde karışımları için % 0,8 (asit olarak)

Üç yaşın altındaki çocukların bez

bölgesine uygulanmak üzere tasarlanmış

durulanmayan ürünlerde kullanılmamalıdır.

Üç yaşından küçük çocuklar için

tasarlanmış

durulanmayan ürünler için:

“Bebek bezi bölgesinde kullanılmamalıdır.”

Propylparaben

94-13-3

202-307-7

Sodium propylparaben

35285-69-9

252-488-1

Sodium butylparaben

36457-20-2

253-049-7

Potassium butylparaben

38566-94-8

254-009-1

Potassium propylparaben

84930-16-5

284-597-5

13

3-Asetil-6-metil­ piran-2,4 (3H)-dion ve tuzları

Dehydroacetic acid, Sodium dehydroacetate

520-45-6,

4418-26-2,

16807-48-0

208-293-9,

224-580-1

%0,6 (asit olarak)

Aerosol dağıtıcılarda (spreylerde)

kullanılmamalıdır.

14

Formik asit ve onun sodyum tuzu

Formic acid, sodium formate

64-18-6, 141-

53-7

200-579-1,

205-488-0

% 0,5 (asit olarak)

15

3,3'-Dibromo-4,4'- hekzametilen­ dioksidi- benzamidine ve tuzları (including isetiyonat)

Dibromohexamidine Isethionate

93856-83-8

299-116-4

%0,1

16

Tiyomersal

Thimerosal

54-64-8

200-210-4

Göz ürünleri

% 0,007 (Civa- Hg).

Bu Yönetmelikte izin verilen başka civa bileşikleriyle

karıştırılırsa,

Tiyomersal içerir.

maksimum civa konsantrasyonu

% 0,007’de sabit olmalıdır.

17

Fenilmerkürik tuzları (borat içeren)

Phenyl Mercuric Acetate, Phenyl Mercuric Benzoate

62-38-4, 94-

43-9

200-532-5,

202-331-8

Göz ürünleri

% 0,007 (Civa- Hg).

Bu Yönetmelikte izin verilen başka civa bileşikleriyle karıştırılırsa, maksimum civa konsantrasyonu% 0,007’de sabit

olmalıdır.

Fenilmerkürik bileşikler içerir.

18

Undek-10-enoik asit ve tuzları

Undecylenic acid, potassium undecyl­ enate,

sodium undecyl­ enate,

calcium undecyl­ enate,

TEA-undecyl­ enate, MEA-unde­ cylenate

112-38-9,

203-965-8,

% 0,2 (asit olarak)

6159-41-7,

222-264-8,

3398-33-2,

215-331-8,

1322-14-1,

282-908-9,

84471-25-0,

260-247-7

56532-40-2

19

5- Pirimidinamin, 1,3-bis (2- etilhekzil) hekzahidro-5-metil-

Hexetidine

141-94-6

205-513-5

% 0,1

20

5-Bromo-5-nitro-1,3- dioksan

5-Bromo-5-nitro-1,3- dioxane

30007-47-7

250-001-7

Durulanan ürünler

% 0,1

Nitrözamin oluşumundan

kaçınılmalıdır.

21

Bronopol

2-Bromo-2-nitro­ propane-1,3-diol

52-51-7

200-143-0

% 0,1

Nitrözamin oluşumundan

kaçınılmalıdır.

22

2,4-Diklorobenzil alkol

Dichlorobenzyl Alcohol

1777-82-8

217-210-5

% 0,15

23

1-(4-Klorofenil)-3- (3,4-

diklorofenil) üre (6)

Triclocarban

101-20-2

202-924-1

% 0,2

Saflık kriteri:

3,3',4,4'-

Tetrakloroazobenzen

<1 ppm

3,3',4,4'-Tetrak­

loroazoksibenzen

<1 ppm

24

Klorokrezol

p-Chloro-m-Cresol

59-50-7

200-431-6

Mukoz membranlara uygulanan ürünlerde

kullanılmamalıdır

% 0,2

25

5-Kloro-2-(2,4- diklorofenoksi) fenol

Triclosan

3380-34-5

222-182-2

(a) Diş macunları

(a) % 0,3

El sabunları

Vücut

sabunları/Duş jelleri

Deodorantlar (sprey olmayan)

Yüz pudraları ve leke kapatıcılar

Yapay tırnak sistemleri

uygulamasından önce el ve ayak tırnaklarını

temizlemek için kullanılan tırnak ürünleri

(b) %0,2

(b) Ağız

çalkalama suları

26

Kloroksilenol

Chloroxylenol

88-04-0

201-793-8

% 0,5

27

N,N″-metilen­ bis[N′-[3-

(hidroksi­ metil)-2,5-dioksoi­ midazolidin-4-il]üre]

Imidazolidinyl urea

39236-46-9

254-372-6

% 0,6

28

Polihekzametilen

Polyaminopropyl

32289-58-0,

608-723-9

Solunum yoluyla nihai

biguanid hidroklorür

biguanide

27083-27-8,

608-042-7

% 0,1

kullanıcının

akciğerlerinin maruz

28757-47-3,

kalmasına neden

olabilecek

133029-32-0

uygulamalarda kullanılmamalıdır.

29

2-Fenoksietanol

Phenoxyethanol

122-99-6

204-589-7

% 1,0

30

Metenamin

Methenamine

100-97-0

202-905-8

% 0,15

32

1-(4-Klorofenoksi)-1-(imidazol-

Climbazole

38083-17-9

253-775-4

(a)Saç losyonları

(a) % 0,2

1il)-3,3-dimetilbutan-2-on ( 20)

(b)Yüz kremleri

(b) % 0,2

(c)Ayak bakım

(c) % 0,2

ürünleri

(d) % 0,5

(d)Durulanan

şampuanlar

33

1,3-Bis (hidroksi­ metil)-5,5- dimetil­ imidazolidin-2,4- dion

DMDM Hydantoin

6440-58-0

229-222-8

% 0,6

34

Benzil alkol ( 7)

Benzyl Alcohol

100-51-6

202-859-9

% 1,0

35

1-Hidroksi-4-metil- 6-(2,4,4- trimetil­ pentil) 2-piridon ve onun monoetanolamin tuzu

1-Hydroxy-4-methyl- 6- (2,4,4-

trimethylpentyl) 2- pyridon, Piroctone Olamine

50650-76-5,

68890-66-4

272-574-2

Durulanan ürünler

Diğer ürünler

% 1,0

% 0,5

37

2,2'-metilenbis(6- bromo-4- kloro­ fenol)

Bromochlorophene

15435-29-7

239-446-8

% 0,1

38

4-İzopropil-m-kresol

o-Cymen-5-ol

3228-02-2

221-761-7

% 0,1

39

5-Kloro2-metil-izotiyazol-

Methylchloroisothiazo

26172-55-4,

247-500-7,

Durulanan

% 0,0015 (5-

3(2H)-on ve 2- metilizotiyazol-

linone and

2682-20-4,

220-239-6

ürünler

kloro-2-

3(2H)-on karışımı

Methylisothiazolinone

( 17)

55965-84-9

metilizotiyazol

3(2H)-on ve 2-

metilizotiyazol-3

(2H)-on)’un 3:1

oranında karışımı)

42

N,N″-bis(4-kloro­ fenil)-3,12- diimino- 2,4,11,13-tetraazatetra­ dekandiamidin ve onun diglukonat, diasetat ve

dihidroklorür

Chlorhexidine, Chlorhexidine Diacetate, Chlorhexidine Digluconate, Chlorhexidine Dihydrochloride

55-56-1,

56-95-1,

18472-51-0,

3697-42-5

200-238-7,

200-302-4,

242-354-0,

223-026-6

% 0,3 (klor­ heksidin olarak)

43

1-Fenoksipropan-2- ol ( 8)

Phenoxyisopropanol

770-35-4

212-222-7

Sadece durulanan ürünler için

% 1,0

44

Alkil (C12-22) trimetil amonyum bromür ve klorür

Behentrimonium chloride (15),

17301-53-0,

241-327-0,

% 0,1

Cetrimonium bromide,

57-09-0,

200-311-3,

Cetrimonium chloride

( 16) ,

112-02-7,

203-928-6,

Laurtrimonium bromide,

1119-94-4,

214-290-3,

Laurtrimonium chloride,

112-00-5,

203-927-0,

Steartrimonium bromide,

1120-02-1,

214-294-5,

Steartrimonium chloride (16)

112-03-8

203-929-1

45

4,4-Dimetil-1,3- oksazolidin

Dimethyl Oxazolidine

51200-87-4

257-048-2

% 0,1

pH > 6

46

N-(Hidroksimetil)- N- (dihidroksimetil- 1,3-diokso- 2,5-imid­ azolidinil-4)-N'- (hidroksimetil) üre

Diazolidinyl Urea

78491-02-8

278-928-2

% 0,5

47

Benzenkarboksimidamid, 4,4'- (1,6-hekzandiil-bis

(oksi))bis- ve tuzları ( izetiyonat

ve p-hidroksibenzoat içeren)

Hexamidine, Hexamidine diisethionate, Hexamidine paraben

3811-75-4,

659-40-5,

93841-83-9

211-533-5,

299-055-3

% 0,1

48

Glutaraldehit (Pentan-1,5-dial)

Glutaral

111-30-8

203-856-5

% 0,1

Aerosollerde (spreylerde)

kullanılmamalıdır.

Glutaral ( 9) içerir.

49

5-Etil-3,7-dioksa-1-azabisiklo [3.3.0] oktan

7-Ethylbicyclo­ oxazolidine

7747-35-5

231-810-4

% 0,3

Ağız bakım ürünlerinde ve mukoz membrana uygulanan ürünlerde kullanılmamalıdır.

50

3-(p-Klorofenoksi)-propan-1,2 diol

Chlorphenesin

104-29-0

203-192-6

% 0,3

51

Sodyum N-

Sodium

70161-44-3

274-357-8

% 0,5

Kaynağına

(hidroksimetil)glisinat

Hydroxymethylglycin

bakılmaksızın, piyasaya

ate

arz edilen karışımlarda

açığa çıkabilecek

formaldehitin

maksimum teorik

konsantrasyonunun

<% 0,1 a/a olduğu

kanıtlanmadan

kullanılmamalıdır.

52

Titanyum dioksit üzerinde

Silver chloride

7783-90-6

232-033-3

% 0,004 ( AgCl

TiO2 üzerinde % 20

biriken gümüş klorür

olarak)

(a/a) AgCl. 3 yaşın

altındaki çocuklara

yönelik ürünlerde, ağız

bakım ürünlerinde, göz

ve dudak ürünlerinde

kullanılmamalıdır.

53

Benzenmetanaminyum, N,N- dimetil-N-[2-[2-[4-

Benzethonium Chloride

121-54-0

204-479-9

a) Durulanan ürünler

% 0,1

(1,1,3,3,-tetrametil­ butil)fenoksi]etoksi]etil]-, klorür

b) Ağız bakım ürünleri dışındaki durulanmayan ürünler

54

Benzalkonyum klorür, bromür

ve sakkarinat ( 10)

Benzalkonium

chloride,

8001-54-5,

63449-41-2,

264-151-6,

293-522-5,

% 0,1

(Benzalkonyum

Göz ile temasından

kaçınınız.

benzalkonium

91080-29-4,

273-545-7,

klorür olarak)

bromide,

68989-01-5,

270-325-2,

benzalkonium

68424-85-1,

269-919-4,

saccharinate

68391-01-5,

61789-71-7,

85409-22-9

263-080-8,

287-089-1

55

Metanol, (fenilmetoksi-)

Benzylhemiformal

14548-60-8

238-588-8

Durulanan ürünler

% 0,15

56

3-İyodo-2- propinilbutilkarbamat

Iodopropynyl butylcarbamate

55406-53-6

259-627-5

(a)Durulanan ürünler

(a) % 0,02

Ağız bakım ürünleri ve dudak ürünlerinde

kullanılmamalıdır.

(a)    Banyo ürünleri, duş jelleri ve şampuan hariç olmak üzere, 3 yaş altı çocuklara yönelik

ürünlerde

kullanılmamalıdır.

(b)     Vücut losyonu ve vücut kreminde

kullanılmamalıdır.( 13)

(b) ve (c) 3 yaş altı çocuklara yönelik ürünlerde

kullanılmamalıdır.

(a)  3 yaş altı çocuklarda kullanılmamalıdır. ( 11)

(b)  ve (c) 3 yaş altı çocuklarda

kullanılmamalıdır. ( 12)

(b) Durulanmayan ürünler

(b) % 0,01

(c)Deodorantlar/ ter önleyici etkili ürünler

(c) % 0,0075

57

2-Metil-2H-izotiyazol-3-on

Methylisothiazolinone

( 18)

2682-20-4

220-239-6

Durulanan ürünler

% 0,0015

58

Etil-N-alfa-dodekanoil-L-arjinat hidroklorür ( 14)

Ethyl Lauroyl Arginate HCl

60372-77-2

434-630-6

(a)Ağız

çalkalama suları

(b)Diğer ürünler

(a) % 0,15

(b) % 0,4

(a)  10 yaş altı çocuklara yönelik ürünlerde

kullanılmamalıdır.

(b)    Dudak ürünleri, ağız bakım ürünleri (ağız çalkalama suları hariç), ve sprey

ürünlerde

kullanılmamalıdır.

(a) 10 yaş altı çocuklarda

kullanılmamalıdır.

59

1,2,3-Propantrikarboksilik asit, 2- hidroksi-, monohidrat ve1,2,3-Propantri karboksilik asit, 2- hidroksi-, Gümüş(+1) tuzu, monohidrat

Citric acid (and) Silver citrate

—

460-890-5

% 0,2 (% 0,0024

gümüşe denk gelen)

Ağız bakım ürünleri ve göz ürünlerinde

kullanılmamalıdır.

60

4-(3-etoksi-4-hidroksifenil)

butan-2-on

Hydroxyethoxyphenyl Butanone

569646-79-3

933-435-8

%0,7

(1)  Koruyucu dışındaki kullanımlar için Ek III, No. 98'e bakınız.

(2)  Yalnızca 3 yaşın altındaki çocuklar için kullanılabilecek ve ciltle uzun süre temas halinde kalan ürünler için.

(5)  Koruyucu dışındaki kullanım için Ek III, No. 99'a bakınız.

(6)  Koruyucu dışındaki kullanım için Ek III, No. 100'e bakınız.

(7)  Koruyucu dışındaki kullanımlar için Ek III, No. 45'e bakınız.

(8)  Koruyucu dışındaki kullanım için Ek III, No. 54'e bakınız.

(9)  Yalnızca konsantrasyonu % 0,05'i aşarsa.

(10)  Koruyucu dışındaki kullanım için Ek III, No. 65'e bakınız.

(11)  Yalnızca 3 yaşından küçük çocuklar için kullanılabilecek banyo ürünleri / duş jelleri ve şampuan dışındaki ürünler için.

(12)  Yalnızca 3 yaşın altındaki çocuklar için kullanılabilecek ürünler için.

(13)  Vücudun büyük bir kısmına uygulanması amaçlanan ürünlerle ilgilidir.

(14)  Koruyucu dışındaki kullanımlar için Ek III, No 197'ye bakınız.

(15)  Koruyucu dışındaki kullanım için Ek III, No 287'ye bakınız.

(16)  Koruyucu dışındaki kullanım için Ek III, No 286'ya bakınız.

(17)  Metilizotiyazolinon aynı zamanda 57 numaralı satırda da düzenlenmiştir. Metilkloroizotiyazolinon ve Metilizotiyazolinon karışımının aynı üründe tek başına Metilizotiyazolinon ile birlikte kullanımı uygun değildir.

(18)  Metilizotiyazolinonun Metilkloroizotiyazolinon ile olan karışımı Ek V’in 39 numaralı satırında düzenlenmiştir. Metilkloroizotiyazolinon ve Metilizotiyazolinon karışımına ilaveten tek başına Metilizotiyazolinon kullanımı uygun değildir.

(20) Koruyucu dışındaki kullanım için Ek III, No. 310'a bakınız.