EK VI

Refera ns No

Madde tanımlaması

Koşullar

Etiket üzerinde belirtilmesi gereken kullanma talimatı ve tedbirler

Kimyasal İsmi/ INN/ XAN

Ortak Bileşenler

Sözlüğündeki İsmi

CAS No

EC No

Ürün tipi, vücut bölgeleri

Kullanı ma hazır ürünlerd eki maksim um konsantr asyon

Diğer

a

b

c

d

e

f

g

h

i

2

N,N,N-Trimetil-4-(2- oksoborn-

Camphor

52793-97-

258-190-8

% 6

3-iliden­metil) anilinyum metil

Benzalkonium

2

sülfat

Methosulfate

3

Benzoik     asit, 2-hidroksi-, 3,3,5-

trimetilsiklohekzil ester/Homosalat

(⁸)

Homosalate

118-56-9

204-260-8

İtici sprey ürünleri hariç yüz ürünleri

 % 7,34

4

2-Hidroksi-4- metoksibenzofenon/ Oksibenzon ⁽⁶⁾

Benzophenone-3

131-57-7

205-031-5

(a)İtici ve pompalı sprey ürünler hariç yüz, el ve dudak ürünleri

(a)% 6

(a) ve (b) için;

Ürün formülasyonunu korumak amacıyla kullanıldığında %0,5’ten fazla olmamalıdır.

(a) Eğer ürün formülasyonunu korumak

için % 0,5 oranında kullanılırsa UV

filtresi seviyesi %5,5’i geçmemelidir.

(a) ve (b) için Benzofenon-3

içerir.(1)

(b) İtici ve pompalı spreyler dahil vücut

ürünleri

(c) Diğer ürünler

(b) % 2,2

(c) % 0,5

b) Eğer ürün formülasyonunu korumak için % 0,5 oranında kullanılırsa, UV

filtresi seviyesi %1,7’ yi geçmemelidir.

6

2-Fenilbenzimidazol- 5-sülfonik asit ve onun potasyum, sodyum ve

trietanolamin tuzları/ Ensulizol

Phenylbenzimidaz ole Sulfonic Acid

27503-81-

7

248-502-0

%8

(asit olarak)

7

3,3'-(1,4-Fenilendi­ metilen) bis(7, 7- dimetil-2-oksobisiklo- [2.2.1]hept-1-il- metansülfonik asit) ve tuzları/Ekamsül

Terephthalyli dene Dicamphor Sulfonic

Acid

92761-26-

7,

90457-82-

2

410-960-6

%10

(asit olarak)

8

1-(4-tert-Butilfenil)-              3-(4- metoksifenil)propan-1,3-dion/ Avobenzon

Butyl

Methoxydiben­ zoylmethane

70356-09-

1

274-581-6

%5

9

alfa-(2-Oksoborn-3-iliden)- toluen-4- sülfonik asit ve tuzları

Benzylidene Camphor Sulfonic

Acid

56039-58-

8

% 6

(asit olarak)

10

2-Siyano-3,3-difenil akrilic asit, 2- etilhekzil ester/Oktokrilen ^{(6) (7)}

Octocrylene

6197-30-4

228-250-8

a)  İtici sprey ürünleri

b)Diğer ürünler

a) % 9

b) % 10

11

N-{(2     ve     4)-[(2-oksoborn-3-

iliden)metil]benzil} akrilamid’in polimeri

Polyacrylamidome

thyl     Benzylidene Camphor

113783-61-

2

%6

12

2-Etilhekzil 4- metoksisinnamat/ Oktinoksat

Ethylhexyl Methoxycin­

namate

5466-77-3

226-775-7

%10

13

Etoksillenmiş                      etil-4-

aminobenzoat

PEG-25 PABA

116242-

27-4

%10

14

İzopentil-4- metoksisinnamat/Amiloksat

Isoamyl               p-

Methoxycin­ namate

71617-10-

2

275-702-5

%10

15

2,4,6-Trianilino-(p-        karbo-2'-

etilhekzil-1'- oksi)-1,3,5-triazin

Ethylhexyl

Triazone

88122-99-

0

402-070-1

%5

16

Fenol,2-(2H-benzo­ triazol-2-il)-4- metil-6- (2-metil-3-(1,3,3,3- tetrametil-1-(trimetil­silil)oksi)-

disiloksanil)propil)

Drometrizole

Trisiloxane

155633-

54-8

%15

17

Benzoik asit, 4,4-((6- ((4-(((1,1- dimetiletil)amino)karbonil)fenil)a mino)-                  1,3,5-triazin-2,4- diil)diimino)bis-, bis (2- etilhekzil)

ester/Iskotrizinol (USAN)

Diethylhexyl Butamido Triazone

154702-15-

5

%10

18

3-(4-Metilbenzili­                  dene)- d1kafur/Enza­ camene

4-

Methylbenzylide ne Camphor

38102-62-

4/

36861-47-

9

- / 253-

242-6

%4

20

2-Etilhekzil salisilat/ Oktisalat

Ethylhexyl

Salicylate

118-60-5

204-263-4

%5

21

2-Etilhekzil                             4-

(dimetilamino)benzoat/Padima t O (USAN:BAN)

Ethylhexyl Dimethyl PABA

21245-02-

3

244-289-3

%8

22

2-Hidroksi-4-metoksi­ benzofenon-5- sülfonik asit ve onun sodyum tuzu/Sulizobenzon

Benzophenone-4, Benzophenone-5

4065-45-6/

6628-37-1

223-772-2

/

-

% 5 (asit olarak)

23

2,2′-Metilen- bis(6- (2H-benzotriazol- 2-il)-4-(1,1,3,3-

tetrametilbutil)fenol)/Bizoktrizol

Methylene          Bis- Benzotriazolyl Tetramethylbutyl-

Phenol

103597-45-1

403-800-1

%10 ⁽⁵⁾

23a

2,2′-Metilen- bis(6- (2H-benzotriazol- 2-il)-4-(1,1,3,3-

tetrametilbutil)fenol)/Bisoktrizol

Methylene          Bis- Benzotriazolyl Tetramethylbutyl- phenol (nano)

103597-45-1

403-800-1

% 10 ⁽⁵⁾

Solunum yoluyla nihai kullanıcının akciğerlerinin maruz kalmasına neden olabilecek uygulamalarda kullanılmamalıdır.

Sadece aşağıdaki özelliklere sahip nanomateryallere izin verilir:

-   Saflık ≥ 98.5 olmalı ve 2,2′-metilen- bis- (6 (2H-benzotriazol-2-il) -4- (izooktil) fenol) izomer fraksiyonu % 1.5’u geçmemelidir;

-   25 ° C'de suda çözünürlük

<5 ng/ L olmalıdır;

-  25 ° C'de dağılım  katsayısı (Log Pow): 12,7 olmalıdır;

-  Kaplamasız olmalıdır;

-Medyan partikül boyutu D50 (bu çapın altındaki sayının % 50'si) ≥ 120 nm kütle dağılımı ve / veya ≥ 60 nm sayı boyutu dağılımı olmalıdır.

24

2,2'-              bis(1,4-fenilen)-1H- benzimidazol-4,6- disülfonik asit’in sodyum tuzu / Bisdisulizol

disodyum (USAN)

Disodium Phenyl Dibenzimidazole Tetrasulfonate

180898-37-

7

429-750-0

% 10

(asit olarak)

25

2,2'-(6-(4-Metoksifenil)-1,3,5-

triazin- 2,4-diyl)bis(5-((2- etilhekzil)oksi)fenol)                           / Bemotrizinol

Bis- Ethylhexyloxyphe nol Methoxyphenyl

Triazine

187393-

00-6

%10

26

Dimetikodietilbenzalmalonat

Polysilicone-15

207574-

74-1

426-000-4

%10

27

Titanyum dioksit ⁽²⁾

Titanium Dioxide

13463-67-7/

1317-70-0/

1317-80-2

236-675-5/

215-280-1/

215-282-2

% 25 (4)

Ek III, No 321'e uygun olarak

kullanılacak, aerodinamik çapı ≤ 10 µm

olan, %1 veya daha fazla partikül içeren

toz halinde titanyum dioksit. Ek III, No

   321'deki (f) sütununun (c) harfi altındaki

ürün türleri için, bu girdinin (g)

sütununda verilen kullanıma hazır

müstahzardaki                        maksimum

konsantrasyon geçerlidir.

27a

Titanyum dioksit

⁽²⁾

Titanium      Dioxide

(Nano)

13463-67-7/

1317-70-0/

1317-80-2

236-675-5/

215-280-1/

215-282-2

% 25 (4)

Solunum yoluyla nihai kullanıcının

akciğerlerinin maruz kalmasına neden olabilecek uygulamalarda kullanılmamalıdır.

Sadece aşağıdaki özelliklere sahip nanomateryallere izin verilir:

—  saflık ≥ % 99

—   rutil form veya küresel, iğne veya mızrak şeklinde kümeler halinde kristal yapıya ve fiziksel görünüme sahip, % 5'e kadar anataz içeren rutil form,

-  Sayı boyutu dağılımına dayalı medyan partikül boyutu ≥ 30 nm,

-    En boy oranı 1'den 4,5'e ve hacim spesifik yüzey alanı ≤ 460 m2 / cm3,

-       Silika, Hidrate Silika, Alümina, Alüminyum Hidroksit, Alüminyum Stearat,                 Stearik                 Asit, Trimetoksikaprililsilan,              Gliserin, Dimetikon,       Hidrojen       Dimetikon, Simetikon ile kaplanmış veya aşağıdaki kombinasyonlardan biri ile kaplanmış:

-     Maksimum % 16 konsantrasyonda silika ve maksimum % 6 konsantrasyonda Setil Fosfat,

-      Maksimum % 7 konsantrasyonda alümina ve maksimum % 0,7 konsantrasyonda Manganez Dioksit (dudak ürünlerinde kullanılmamalıdır),

-      Maksimum % 3 konsantrasyonda alümina ve maksimum % 9 konsantrasyonda Trietoksikaprililsilan,

-Kendisine eş kaplanmamış veya katkısız referansıyla kıyaslandığında fotokatalitik aktivitesi ≤ % 10

-    nanopartiküller nihai formülasyonda fotostabil olmalı.

Alümina       ve Manganez Dioksit

kombinasyo-

nu                 ile

kaplanmış Titanyum Dioksit

(nano) içeren yüz ürünleri için:

Dudaklarda kullanılmama lıdır.

28

Benzoik          asit,          2-[-4- (dietilamino)-2-

hidroksibenzoil]-. Hekzilester

Diethylamino Hydroxy benzoyl

Hexyl Benzoate

302776-

68-7

443-860-6

%10

29

1,3,5-Triazin, 2,4,6-

tris[1,1'-bifenil]-4-il-, nanomateryal olarak içeren

Tris-biphenyl triazine

Tris-biphenyl triazine (nano)

31274-51-

8

—

%10

Spreylerde kullanılmamalıdır.

Sadece aşağıdaki özelliklere sahip nanomateryallere izin verilir:

—        Ortalama (medyan) primer partikül büyüklüğü > 80 nm;

—        Saflık ≥ % 98;

—        Kaplanmamış

30

Çinko oksit

Zinc Oxide

1314-13-2

215-222-5

% 25 (3)

Solunum yoluyla nihai kullanıcının akciğerlerinin maruz kalmasına neden olabilecek uygulamalarda

kullanılmamalıdır.

30a

Çinko oksit

Zinc Oxide (Nano)

1314-13-2

215-222-5

% 25 (3)

Solunum yoluyla nihai kullanıcının akciğerlerinin maruz kalmasına neden olabilecek uygulamalarda kullanılmamalıdır.

Sadece aşağıdaki özelliklere sahip nanomateryallere izin verilir:

— Saflığı ≥% 96 olmalı, vurtzit kristal yapılı ve çubuk benzeri, yıldız benzeri ve / veya izometrik şekillerde kümeler halinde fiziksel görünümü olmalı, sadece karbondioksit ve sudan oluşan safsızlıklar ile diğer safsızlıklar toplamda % 1'den az olmalı,

-       Partikül sayı boyut dağılımının medyan çapı D50 (bu çapın altındaki sayının % 50'si)> 30 nm ve D1 (bu boyutun altındaki %1)> 20 nm olmalı,

-  Suda çözünürlük <50 mg / L olmalı,

-Kaplanmamış                                  veya

trietoksikaprililsilan, dimetikon, dimetoksidifenilsilantrietoksikaprililsilan cross-polimer veya oktil trietoksisilan

31

3,3’-(1,4-Fenilen)bis(5,6-difenil- 1,2,4- triazin)

Phenylene          Bis- Diphenyltriazine

55514-22-2

700-823-1

%5

Solunum yoluyla nihai kullanıcının akciğerlerinin maruz kalmasına neden olabilecek uygulamalarda

kullanılmamalıdır.

32

2-etoksietil (2Z)-2-siyano-2-[3-(3- metoksipropilamino)siklohekz-2-en- 1-iliden]asetat

Methoxypropylami no Cyclohexenylidene Ethoxyethylcyanoac etate

1419401-

88-9

700-860-3

%3

-Solunum yoluyla nihai kullanıcının akciğerlerinin maruz kalmasına neden olabilecek uygulamalarda kullanılmamalıdır.

-Nitrozlaştırıcı ajanlarla kullanılmamalıdır.

Maksimum nitrözamin içeriği:50 μg / kg

33

1,1'-(1,4-piperazindiil)bis[1-[2-[4-(dietilamino)-2-hydroksibenzoil]fenil]-methanon

Bis-(Diethylaminohy­ droxybenzoyl Benzoyl) Piperazine

919803-06-8

485-100-6

10 % ⁽⁹⁾

34

1,1'-(1,4-piperazindiil)bis[1-[2-[4-(dietilamino)-2-hydroksibenzoil]fenil]-methanon

Bis-(Diethylaminohy­ droxybenzoyl Benzoyl) Piperazine (nano)

919803-06-8

485-100-6

10 % ⁽⁹⁾

Yalnızca aşağıdaki özelliklere sahip nanomalzemelere izin verilir:

 — Saflık ≥ 97 % — Medyan partikül boyutu D50 (Bu çapın altındaki sayının %50'si): ≥50nm boyut dağılımının sayısı

 -Solunum yoluyla nihai kullanıcının akciğerlerinin maruz kalmasına neden olabilecek uygulamalarda kullanılmamalıdır.

(1)  Sadece ürünü koruma amaçlı kullanıldığında ve konsantrasyon % 0,5 veya daha az ise gerekli değildir.

(2)  Renklendirici olarak kullanım için Ek IV, No 143'e bakınız.

(3)  Çinko oksit ve çinko oksit (nano)’nun kombine kullanımı durumunda toplam, g sütununda verilen limiti aşmamalıdır.

(4)  Titanyum Dioksit ve Titanyum Dioksit (nano)’nun kombine kullanımı durumunda toplam, g sütununda verilen limiti aşmamalıdır.

(5)  Metilen Bis-Benzotriazolil Tetrametilbutilfenol ve Metilen Bis-Benzotriazolil Tetrametilbutilfenol (nano)'nun birlikte kullanılması durumunda, toplam, g sütununda verilen limiti aşmamalıdır.

(6)  28 Ocak 2023 tarihinden itibaren bu maddeyi içeren ve belirtilen koşullara uygun olmayan ürünler piyasaya arz edilemez. 28 Temmuz 2023 tarihinden itibaren bu maddeyi içeren ve belirtilen koşullara uygun olmayan maddeler piyasada bulundurulamaz.

(7)  Oktokrilen’in bir safsızlık ve/veya bozunma ürünü olarak benzofenon eser düzeyde olmalıdır.

(8) 1 Ocak 2025 tarihinden itibaren bu maddeyi içeren ve belirtilen koşullara uygun olmayan ürünler piyasaya arz edilemez. 1 Temmuz 2025 tarihinden itibaren bu maddeyi içeren ve belirtilen koşullara uygun olmayan maddeler piyasada bulundurulamaz.

(9) Bis-(Dietilaminohidroksibenzoil Benzoil) Piperazine ve Bis-(Dietilaminohidroksibenzoil Benzoil) Piperazine (nano) kombinasyonu kullanıldığında toplam % 10 u aşmamalıdır.