EK IV

Kozmetik Ürünlerde Kullanılmasına İzin Verilen Boyar Maddelerin Listesi

MÜLGA

YÖNETMELİK

EK VI

Kozmetik Ürünlerde Kullanılmasına İzin Verilen UV Filtrelerin Listesi

 

EK V

 

Kozmetik Ürünlerde Kullanılmasına İzin Verilen Koruyucuların Listesi

 

Giriş

1) Bu listenin amaçları doğrultusunda:

- "Tuzlar" şu anlama gelir: Sodyum, potasyum, kalsiyum, magnezyum, amonyum ve etanolamin katyonlarının tuzları; klorür, bromür, sülfat ve asetat anyonlarının tuzları.

- "Esterler" şu anlama gelir: Metil, etil, propil, izopropil, butil, izobutil, fenil esterleri.

2. Bu Ek'teki formaldehit salan maddeleri içeren tüm bitmiş ürünler, bitmiş üründeki formaldehit konsantrasyonunun % 0,05'i aştığı durumlarda, "formaldehit içerir" uyarısıyla etiketlenmelidir.

Referans sayısı

Madde tanımlaması

Koşullar

Etiket üzerinde belirtilmesi gereken kullanma talimatı ve tedbirler

 

Kimyasal İsmi/INN

Ortak Bileşenler Sözlüğündeki İsmi

CAS No

EC No

Ürün tipi, vücut bölgeleri

 

Kullanıma hazır ürünlerdeki maksimum konsantrasyon

 

 

 

Diğer

a

b

c

d

e

f

g

h

i

1

Benzoik asit ve onun sodyum tuzu

Benzoic acid Sodium Benzoate

65-85-0

532-32-1

200-618-2

208-534-8

Ağız bakım ürünleri hariç durulanan ürünler

 

Ağız bakım ürünleri

 

Durulanmayan ürünler

%2,5  (asit)

 

 

% 1,7 (asit)

 

% 0,5 (asit)

 

 

1a

1 referans numarası altında listelenenler dışındaki

 benzoik asit tuzları ve benzoik asit esterleri

Ammonium benzoate,

calcium benzoate,

potassium benzoate,

magnesium benzoate,

MEA-benzoate, methyl

benzoate, ethyl

benzoate, propyl

benzoate, butyl

benzoate, isobutyl

benzoate, isopropyl

benzoate, phenyl

benzoate

 

1863-63-4,

2090-05-3,

582-25-2,

553-70-8,

4337-66-0,

93-58-3,

93-89-0,

2315-68-6,

136-60-7,

120-50-3,

939-48-0,

93-99-2

217-468-9,

218-235-4,

209-481-3,

209-045-2,

224-387-2,

202-259-7,

202-284-3,

219-020-8,

205-252-7,

204-401-3,

213-361-6,

 202-293-2

 

% 0,5 (asit)

 

 

2

Propiyonik asit ve tuzları

Propionic acid, ammonium propionate, calcium propionate, magnesium propionate, potassium propionate, sodium propionate

79-09-4,

17496-08-1,

4075-81-4,

557-27-7,

327-62-8,

   137-40-6

201-176-3,

241-503-7,

223-795-8,

209-166-0,

206-323-5,

205-290-4

 

% 2 (asit)

 

 

3

Salisilik asit (1) ve tuzları

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Salicylic acid

 

 

Calcium salicylate ,

Magnesium salicylate, 

MEA- salicylate ,

Sodium salicylate, 

Potassium salicylate, 

TEA- salicylate

 

69-72-7

 

 

824-35-1, 18917-89-0,

59866- 70-5, 54-21-7,

578-36-9, 2174-16-5

200-712-3

 

 

212-525-4,

242-669-3,

261-963-2,

200-198-0,

209-421-6,

218-531-3

 

% 0,5 (asit)

 

 

 

 

 

 

 

 

% 0,5 (asit)

3 yaşın altındaki çocuklara yönelik ürünlerde kullanılmamalıdır.

Ağız bakım ürünlerinde kullanılmamalıdır.

Solunum yoluyla nihai kullanıcının akciğerlerinin maruz kalmasına neden olabilecek uygulamalarda kullanılmamalıdır.

 

Şampuanlar hariç olmak üzere 3 yaşın altındaki çocuklara yönelik ürünlerde kullanılmamalıdır.

 

 

 

 

 

3 yaş altı çocuklar için kullanılmamalıdır. ( 12)

 

 

 

 

 

 

 

3 yaş altı çocuklar için kullanılmamalıdır. (2)

4

Hekza-2,4-dienoik  asit

ve tuzları

Sorbic acid, calcium sorbate, sodium sorbate, potassium sorbate

110-44-1,

7492-55-9,

7757-81-5,

24634-61-5

203-768-7,

231-321-6,

231-819-3,

 246-376-1

 

% 0,6 (asit)

 

 

7

Bifenil-2-ol

o-Phenylphenol

90-43-7

201-993-5

(a)Durulanan ürünler

(a) %0,2 (fenol olarak)

 

 

Göz ile temasından kaçınınız.

 

 

 

 

 

(b)Durulanma-yan ürünler

(b) %0,15 (fenol olarak)

 

 

 

8

Çinko pirition ( 4)

Zinc pyrithione

13463-41-7

236-671-3

(a) Saç ürünleri

 

 

(b)Diğer ürünler

(a) % 1,0

 

(b) % 0,5

Sadece durulanan ürünlerde kullanılabilir.

Ağız bakım ürünlerinde kullanılmamalıdır.

 

9

 

İnorganik sülfitlerve hidrojen-sülfitler( 5)

 

Sodium sulfite, ammonium bisulfite, ammonium sulfite, potassium sulfite, potassium hydrogen sulfite, sodium bisulfite, sodium metabisulfite, potassium metabisulfite

 

7757-83-7, 10192-30-

0, 10196-04-0, 10117-

38-1, 7773-03-7,

7631-90-5, 7681-57-4,

16731-55-8

 

231-821-4,

233-469-7,

233-484-9,

233-321-1,

231-870-1,

231-548-0,

231-673-0,

240-795-3

 

 

%0,2 (serbest SO2  olarak)

 

 

11

 

Klorobutanol

 

Chlorobutanol

 

57-15-8

 

200-317-6

 

 

%0,5

 

Aerosol dağıtıcılarda (spreylerde) kullanılmamalıdır.

 

Kloro­ butanol içermektedir.

12

4-Hidroksibenzoik

asit ve onun Metil-

ve Etil-esterleri, ve

onların tuzları

4-Hydroxybenzoic acid

99-96-7

202-804-9

 

Tek ester için

% 0,4 (asit olarak)

 

Ester karışımları için % 0,8 (asit olarak)

 

 

methylparaben

99-76-3

202-785-7

potassium ethylparaben

36457-19-9

253-048-1

potassium paraben

16782-08-4

240-830-2

sodium methylparaben

5026-62-0

225-714-1

sodium ethylparaben

35285-68-8

252-487-6

ethylparaben

120-47-8

204-399-4

sodium paraben

114-63-6

204-051-1

potassium methylparaben

26112-07-2

247-464-2

calcium paraben

69959-44-0

274-235-4

12a

 

Butil 4-hidroksi­

benzoat ve tuzları

Propil 4-hidroksi­

benzoat ve tuzları

Butylparaben

94-26-8

202-318-7

 

 

Tek başına konsantrasyonları toplamı için % 0,14 (asit olarak).

Butil ve propilparabenin ve tuzlarının tek tek konsantrasyonlarının toplamı % 0,14’ü geçmeyecek şekilde,12 ve 12a numaralı satırlarda belirtilen madde karışımları için % 0,8 (asit olarak)

 

Üç yaşın altındaki çocukların bez bölgesine uygulanmak üzere tasarlanmış durulanmayan ürünlerde kullanılmamalıdır.

 

Üç yaşından küçük çocuklar için tasarlanmış durulanmayan ürünler için:

 

“Bebek bezi bölgesinde kullanılmamalıdır.”

Propylparaben

94-13-3

202-307-7

Sodium propylparaben

35285-69-9

252-488-1

Sodium butylparaben

36457-20-2

253-049-7

Potassium butylparaben

38566-94-8

254-009-1

Potassium propylparaben

84930-16-5

284-597-5

13

3-Asetil-6-metil­ piran-2,4 (3H)-dion ve tuzları

Dehydroacetic acid, sodium dehydroacetate

520-45-6, 4418-26-2,

16807-48-0

208-293-9,

224-580-1

 

%0,6  (asit olarak)

Aerosol dağıtıcılarda (spreylerde) kullanılmamalıdır.

 

14

Formik asit ve onun sodyum tuzu

Formic acid, sodium formate

64-18-6, 141-53-7

200-579-1,

205-488-0

 

% 0,5 (asit olarak)

 

 

15

3,3'-Dibromo-4,4'- hekzametilen­ dioksidi-benzamidine ve tuzları (including isetiyonat)

Dibromohexamidine Isethionate

93856-83-8

299-116-4

 

%0,1

 

 

16

Tiyomersal

Thimerosal

54-64-8

200-210-4

Göz ürünleri

% 0,007 (Civa-Hg).

Tebliğde izin verilen başka civa bileşikleriyle karıştırılırsa, maksimum civa konsantrasyonu

 

% 0,007 ‘de sabit olmalıdır.

 

Tiyomersal içerir.

17

Fenilmerkürik tuzları (borat içeren)

Phenyl Mercuric Acetate, Phenyl Mercuric Benzoate

62-38-4, 94-43-9

200-532-5,

202-331-8

Göz ürünleri

% 0,007 (Civa-Hg).

Tebliğde izin verilen başka civa bileşikleriyle karıştırılırsa, maksimum civa konsantrasyonu% 0,007 ‘de sabit olmalıdır.

 

Fenilmerkürik bileşikler içerir.

18

 

Undek-10-enoik  asit ve tuzları

 

Undecylenic acid, potassium undecyl­ enate, sodium undecyl­ enate, calcium undecyl­ enate, TEA-undecyl­ enate, MEA-unde­ cylenate

 

112-38-9, 6159-41-7,

3398-33-2, 1322-14-1,

84471-25-0, 56532-

40-2

 

203-965-8,

222-264-8,

215-331-8,

282-908-9,

260-247-7

 

 

% 0,2 (asit olarak)

 

 

19

 

5- Pirimidinamin, 1,3-bis (2-etilhekzil) hekzahidro-5-metil-

 

Hexetidine

 

141-94-6

 

205-513-5

 

 

%0,1

 

 

20

 

5-Bromo-5-nitro-1,3- dioksan

 

5-Bromo-5-nitro-1,3- dioxane

 

30007-47-7

 

250-001-7

 

Durulanan ürünler

 

%0,1

 

Nitrözamin oluşumundan kaçınılmalıdır.

 

21

 

Bronopol

 

2-Bromo-2-nitro­ propane-1,3-diol

 

52-51-7

 

200-143-0

 

 

%0,1

 

Nitrözamin oluşumundan kaçınılmalıdır.

 

22

 

2,4-Diklorobenzil alkol

 

Dichlorobenzyl Alcohol

 

1777-82-8

 

217-210-5

 

 

%0,15

 

 

23

 

1-(4-Klorofenil)-3- (3,4-diklorofenil) üre (6)

 

Triclocarban

 

101-20-2

 

202-924-1

 

 

%0,2

 

Saflık kriteri: 3,3',4,4'-Tetrak­ loroazobenzen

<1 ppm

3,3',4,4'-Tetrak­ loroazoksibenzen

<1 ppm

 

24

 

Klorokresol

 

p-Chloro-m-Cresol

 

59-50-7

 

200-431-6

 

Mukoz membranlara uygulanan ürünlerde kullanılmamalıdır.

 

%0,2

 

 

25

 

5-Kloro-2-(2,4- diklorofenoksi) fenol

 

 

Triclosan

 

 

3380-34-5

 

 

222-182-2

 

 

(a)  Diş macunları

 

El sabunları

 

Vücut sabunları/Duş jelleri

 

Deodorantlar (sprey olmayan)

 

Yüz pudraları ve leke kapatıcılar

Yapay tırnak sistemleri uygulamasından önce  el ve ayak tırnaklarını temizlemek için kullanılan tırnak ürünleri

 

(a) %0,3

 

 

 

 

(b) Ağız çalkalama suları

 

 

(b) %0,2

26

 

Kloroksilenol

 

Chloroxylenol

 

88-04-0

 

201-793-8

 

 

%0,5

 

 

27

 

N,N″-metilen­ bis[N′-[3-(hidroksi­ metil)-2,5-dioksoi­ midazolidin-4-il]üre]

 

Imidazolidinyl urea

 

39236-46-9

 

254-372-6

 

 

%0,6

 

 

28

 

Polihekzametilen

biguanid hidroklorür

 

Polyaminopropyl biguanide

32289-58-0,

27083-27-8,

28757-47-3,

133029-32-0

 

608-723-9

608-042-7

 

 

%0,1

Solunum yoluyla nihai kullanıcının akciğerlerinin maruz kalmasına neden olabilecek uygulamalarda kullanılmamalıdır.

 

29

 

2-Fenoksietanol

 

Phenoxyethanol

 

122-99-6

 

204-589-7

 

 

%1,0

 

 

30

Metenamin

Methenamine

100-97-0

202-905-8

 

%0,15

 

 

32

1-(4-Klorofenoksi)-1-(imidazol-1il)-3,3-dimetilbutan-2-on ( 20)

Climbazole

38083-17-9

253-775-4

(a)Saç losyonları

(b)Yüz kremleri

(c)Ayak bakım ürünleri

(d)Durulanan şampuanlar

(a) % 0,2

(b) % 0,2

(c) % 0,2

(d) % 0,5

 

 

33

 

1,3-Bis (hidroksi­ metil)-5,5-dimetil­ imidazolidin-2,4- dion

 

DMDM Hydantoin

 

6440-58-0

 

229-222-8

 

 

%0,6

 

 

34

Benzil alkol ( 7)

 

Benzyl Alcohol

 

100-51-6

 

202-859-9

 

 

%1,0

 

 

35

 

1-Hidroksi-4-metil- 6-(2,4,4-trimetil­ pentil) 2-piridon ve onun monoetanolamin tuzu

 

1-Hydroxy-4-methyl-6- (2,4,4-trimethylpentyl) 2-pyridon, Piroctone Olamine

 

50650-76-5, 68890-

66-4

 

272-574-2

 

 

Durulanan ürünler

 

 

 

Diğer ürünler

 

%1,0

 

 

%0,5

 

 

 

37

 

2,2'-metilenbis(6- bromo-4-kloro­ fenol)

 

Bromochlorophene

 

15435-29-7

 

239-446-8

 

 

%0,1

 

 

38

 

4-İzopropil-m-kresol

 

o-Cymen-5-ol

 

3228-02-2

 

221-761-7

 

 

%0,1

 

 

39

5-Kloro2-metil-izotiyazol-3(2H)-on ve 2- metilizotiyazol-3(2H)-on karışımı

Methylchloroisothiazolinone (and) Methylisothiazolinone ( 17)

26172-55-4, 2682-20-4, 55965-84-9

247-500-7, 220-239-6

Durulanan ürünler

% 0,0015 (5-kloro-2- metilizotiyazol 3(2H)-on ve 2- metilizotiyazol-3 (2H)-on)’un 3:1 oranında karışımı)

 

 

42

N,N″-bis(4-kloro­ fenil)-3,12-diimino- 2,4,11,13-tetraazatetra­ dekandiamidin ve onun digluconat, diasetat ve dihidro­ klorür

Chlorhexidine, Chlor­ hexidine Diacetate, Chlorhexidine Diglu­ conate, Chlorhexidine Dihydrochloride

55-56-1, 56-95-1,

18472-51-0, 3697-

42-5

200-238-7,

200-302-4,

242-354-0,

223-026-6

 

% 0,3 (klor­ heksidin olarak)

 

 

43

1-Fenoksipropan-2- ol ( 8)

Phenoxyisopropanol

770-35-4

212-222-7

Sadece durulanan ürünler için

% 1,0

 

 

44

Alkil (C12-22) trimetil amonyum bromür ve klorür

Behentrimonium chloride ( 15),

17301-53-0,

241-327-0,

 

% 0,1

 

 

Cetrimonium bromide,

57-09-0, 

200-311-3,

Cetrimonium chloride ( 16),           

112-02-7,

203-928-6,

Laurtrimonium bromide,

1119-94-4,

214-290-3,

Laurtrimonium chloride,

112-00-5,

203-927-0,

Steartrimonium bromide,

1120-02-1,

214-294-5,

Steartrimonium chloride ( 16)

 

112-03-8

203-929-1

45

 

4,4-Dimetil-1,3- oksazolidin

 

Dimethyl Oxazolidine

 

51200-87-4

 

257-048-2

 

 

%0,1

 

pH > 6

 

46

N-(Hidroksimetil)- N-(dihidroksimetil- 1,3-diokso-2,5-imid­ azolidinil-4)-N'- (hidroksimetil) üre

Diazolidinyl Urea

78491-02-8

278-928-2

 

%0,5

 

 

47

Benzenkarboksimidamid, 4,4'-(1,6-hekzandiil-bis

(oksi))bis- ve tuzları

( izetiyonat

ve p-hidroksibenzoat içeren)

Hexamidine, Hexamidine diisethionate, Hexamidine paraben

3811-75-4, 659-40-5, 93841-83-9

211-533-5, 299-055-3

 

% 0,1

 

 

48

Glutaraldehit (Pentan-1,5-dial)

Glutaral

  111-30-8

203-856-5

 

% 0,1

Aerosollerde (spreylerde) kullanılmamalıdır.

Glutaral ( 9) içerir.

49

5-Etil-3,7-dioksa-1-azabisiklo [3.3.0] oktan

7-Ethylbicyclo­ oxazolidine

7747-35-5

231-810-4

 

%0,3

Ağız bakım ürünlerinde ve

mukoz membrana uygulanan ürünlerde kullanılmamalıdır.

 

 

50

3-(p-Klorofenoksi)-propan-1,2 diol

Chlorphenesin

104-29-0

203-192-6

 

%0,3

 

 

51

Sodyum hidroksi­metilamino asetat

Sodium Hydroxy­ methylglycinate

 

70161-44-3

 

274-357-8

 

 

%0,5

 

 

52

Titanyum dioksit üzerinde biriken gümüş klorür

 

Silver chloride

 

7783-90-6

 

232-033-3

 

 

% 0,004 ( AgCl olarak)

 

TiO2 üzerinde % 20 (a/a) AgCl. 3 yaş altı çocuklar için

hazırlanan ürünlerde, ağız bakım ürünlerinde, göz ve dudak ürünlerinde kullanılamaz.

 

53

 

Benzenmetanaminyum, N,N- dimetil-N-[2-[2-[4-

(1,1,3,3,-tetrametil­ butil)fenoksi]etoksi]etil]-, klorür

 

Benzethonium Chloride

 

121-54-0

 

204-479-9

 

a) Durulanan ürünler

b) Ağız bakım ürünleri dışındaki durulanmayan ürünler

 

%0,1

 

 

54

Benzalkonyum klorür, bromür ve sakkarinat ( 10)

Benzalkonium chloride,  benzalkonium bromide, benzalkonium saccharinate

8001-54-5, 63449-41-2, 91080-29-4, 68989-01-5, 68424-85-1, 68391-01-5, 61789-71-7, 85409-22-9

264-151-6, 293-522-5, 273-545-7, 270-325-2, 269-919-4, 263-080-8, 287-089-1

 

%0,1 (Benzalkonyum klorür olarak)

 

Göz ile temasından kaçınınız.

55

Metanol, (fenilmetoksi-)

Benzylhemiformal

14548-60-8

238-588-8

Durulanan ürünler

%0,15

 

 

56

3-İyodo-2- propinilbutilkarbamat

Iodopropynyl butylcarbamate

55406-53-6

259-627-5

(a)Durulanan ürünler

(a) % 0,02

Ağız bakım ürünleri ve dudak ürünlerinde kullanılmamalıdır.

(a) Banyo ürünleri, duş jelleri ve şampuan hariç olmak üzere, 3 yaş altı çocuklar için

hazırlanan ürünlerde kullanılmamalıdır. 

(b)  Vücut losyonu ve vücut kreminde kullanılmamalıdır. ( 13)

(b) ve (c) 3 yaş altı çocuklar için hazırlanan ürünlerde kullanılmamalıdır.

(a) 3 yaş altı çocuklarda kullanılmamalıdır. ( 11)

 

 

 

 

 

 

(b) ve (c) 3 yaş altı çocuklarda kullanılmamalıdır. ( 12)

 

(b) urulanmayan ürünler

(b) % 0,01

(c)Deodorantlar/ ter önleyici etkili ürünler

(c) % 0,0075

57

2-Metil-2H-izotiyazol-3-on

Methylisothiazolinone ( 18)

2682-20-4

220-239-6

Durulanan ürünler

% 0,0015

 

 

58

Etil-N-alfa-dodekanoil-L-arjinat hidroklorür ( 14)

Ethyl Lauroyl Arginate HCl

60372-77-2

434-630-6

(a)Ağız  çalkalama suları

 

 

 

(b)Diğer ürünler

(a) % 0,15

 

 

 

(b) % 0,4

(a) 10 yaş altı çocuklar için hazırlanan ürünlerde kullanılmamalıdır.

 

(b)  Dudak ürünleri, ağız bakım ürünleri (ağız  çalkalama suları hariç), ve sprey ürünlerde kullanılmamalıdır.

(a) 10 yaş altı çocuklarda kullanılmamalıdır.

59

1,2,3-Propantrikarboksilik asit, 2- hidroksi-, monohidrat ve1,2,3-Propantri karboksilik asit, 2- hidroksi-, Gümüş(1+) tuzu, monohidrat

 

Citric acid (and)   Silver citrate

 

—

460-890-5

 

% 0,2 (% 0,0024 gümüşe denk gelen)

Ağız bakım ürünleri ve göz ürünlerinde kullanılmamalıdır.

 

60

 

4-(3-etoksi-4-hidroksifenil)

butan-2-on

Hydroxyethoxyphenyl

Butanone

569646-79-3

933-435-8

 

%0,7

 

 

(1) Koruyucu dışındaki kullanımlar için Ek III, No. 98'e bakınız.

(2) Yalnızca 3 yaşın altındaki çocuklar için kullanılabilecek ve ciltle uzun süre temas halinde kalan ürünler için.

(4) Koruyucu dışındaki kullanım için Ek III, No. 101’e bakınız.

(5) Koruyucu dışındaki kullanım için Ek III, No. 99'a bakınız.

(6) Koruyucu dışındaki kullanım için Ek III, No. 100'e bakınız.

(7) Koruyucu dışındaki  kullanımlar için Ek III, No. 45'e bakınız.

(8) Koruyucu dışındaki kullanım için Ek III, No. 54'e bakınız.

(9) Yalnızca konsantrasyonu % 0,05'i aşarsa.

(10) Koruyucu dışındaki kullanım için Ek III, No. 65'e bakınız.

(11) Yalnızca 3 yaşından küçük çocuklar için kullanılabilecek banyo ürünleri / duş jelleri ve şampuan dışındaki ürünler için.

(12) Yalnızca 3 yaşın altındaki çocuklar için kullanılabilecek ürünler için.

(13) Vücudun büyük bir kısmına  uygulanması amaçlanan ürünlerle ilgilidir.

(14) Koruyucu dışındaki  kullanımlar için Ek III, No 197'ye bakınız.

(15) Koruyucu dışındaki kullanım için Ek III, No 287'ye bakınız.

(16) Koruyucu dışındaki kullanım için Ek III, No 286'ya bakınız.

(17) Metilizotiyazolinon  aynı zamanda 57 numaralı satırda da düzenlenmiştir.  Metilkloroizotiyazolinon ve Metilizotiyazolinon karışımının aynı üründe tek başına Metilizotiyazolinon ile birlikte kullanımı  uygun değildir.

(18) Metilizotiyazolinonun Metilkloroizotiyazolinon ile olan karışımı Ek V’in 39 numaralı satırında düzenlenmiştir.   Metilkloroizotiyazolinon ve Metilizotiyazolinon karışımına ilaveten tek başına Metilizotiyazolinon kullanımı uygun değildir.

 (20) Koruyucu dışındaki kullanım için Ek III, No. 310'a bakınız.