EK V

Kozmetik Ürünlerde Kullanılmasına İzin Verilen Koruyucular Listesi

MÜLGA

YÖNETMELİK

EK VII

Ambalajlarda / Kaplarda Kullanılan Semboller

 

EK VI

 

Kozmetik Ürünlerde Kullanılmasına İzin Verilen UV Filtrelerin Listesi

 

Referans

No

Madde tanımlaması

Koşullar

Etiket üzerinde belirtilmesi gereken kullanma talimatı ve tedbirler

 

Kimyasal İsmi/ INN/ XAN

Ortak Bileşenler Sözlüğündeki İsmi

CAS No

EC No

Ürün tipi, vücut bölgeleri

 

Kullanıma hazır ürünlerdeki maksimum konsantrasyon

 

Diğer

a

b

c

d

e

f

g

h

i

2

 

N,N,N-Trimetil-4-(2- oksoborn-3-iliden­metil) anilinyum metil sülfat

 

Camphor Benzalkonium Methosulfate

 

52793-97-2

 

258-190-8

 

 

% 6

 

 

3

Benzoik  asit, 2-hidroksi-, 3,3,5- trimetilsiklohekzil ester/Homosalat

Homosalate

118-56-9

  204-260-8

 

% 10

 

 

4

  2-Hidroksi-4- metoksibenzofenon/  Oksibenzon

Benzophenone-3

131-57-7

205-031-5

 

% 6

Ürün formülasyonunu korumak amacıyla kullanıldığında %0,5’ten fazla olmamalıdır.

Benzofenon-3 içerir.(1)

6

2-Fenilbenzimidazol- 5-sülfonik asit ve onun potasyum, sodyum ve trietanolamin tuzları/ Ensulizol

Phenylbenzimidazole Sulfonic Acid

27503-81-7

248-502-0

 

%8

(asit olarak)

 

 

7

3,3'-(1,4-Fenilendi­ metilen) bis(7, 7- dimetil-2-oksobisiklo- [2.2.1]hept-1-il- metansülfonik asit) ve tuzları/Ekamsül

Terephthalylidene Dicamphor Sulfonic Acid

92761-26-7,

90457-82-2

410-960-6

 

%10

(asit olarak)

 

 

8

1-(4-tert-Butilfenil)- 3-(4-metoksifenil)propan-1,3-dion/ Avobenzon

Butyl Methoxydiben­ zoylmethane

70356-09-1

274-581-6

 

%5

 

 

9

alfa-(2-Oksoborn-3- iliden)-toluen-4- sülfonik asit ve tuzları

Benzylidene Camphor Sulfonic Acid

56039-58-8

 

 

% 6

(asit olarak)

 

 

10

2-Siyano-3,3-difenil akrilic asit, 2- etilhekzil ester/Oktokrilen

Octocrylene

6197-30-4

228-250-8

 

% 10

(asit olarak)

 

 

11

N-{(2 ve 4)-[(2-oksoborn-3-iliden)metil]benzil} akrilamid’in polimeri

Polyacrylamidomethyl Benzylidene Camphor

113783-61-2

 

 

%6

 

 

12

2-Etilhekzil 4- metoksisinnamat/ Oktinoksat

Ethylhexyl Methoxycin­ namate

5466-77-3

226-775-7

 

%10

 

 

13

Etoksillenmiş etil-4-aminobenzoat

PEG-25 PABA

116242-27-4

 

 

%10

 

 

14

İzopentil-4-metoksisinnamat/Amiloksat

Isoamyl p-Methoxycin­ namate

71617-10-2

275-702-5

 

%10

 

 

15

2,4,6-Trianilino-(p- karbo-2'-etilhekzil-1'- oksi)-1,3,5-triazin

Ethylhexyl Triazone

88122-99-0

402-070-1

 

%5

 

 

16

Fenol,2-(2H-benzo­ triazol-2-il)-4-metil-6- (2-metil-3-(1,3,3,3-

tetrametil-1-(trimetil­ silil)oksi)-disiloksanil)propil)

Drometrizole Trisiloxane

155633-54-8

 

 

%15

 

 

17

Benzoik asit, 4,4-((6- ((4-(((1,1-dimetiletil)amino)karbonil)fenil)amino)- 1,3,5-triazin-2,4- diil)diimino)bis-, bis (2- etilhekzil) ester/Iskotrizinol (USAN)

Diethylhexyl Butamido Triazone

154702-15-5

 

 

%10

 

 

18

3-(4-Metilbenzili­ dene)-d1kafur/Enza­ camene

4-Methylbenzylidene Camphor

38102-62-4/

36861-47-9

- / 253-242-6

 

%4

 

 

20

2-Etilhekzil salisilat/ Oktisalat

Ethylhexyl Salicylate

118-60-5

204-263-4

 

%5

 

 

21

2-Etilhekzil 4- (dimetilamino)benzoat/Padimat O (USAN:BAN)

Ethylhexyl Dimethyl PABA

21245-02-3

244-289-3

 

%8

 

 

22

 

2-Hidroksi-4-metoksi­ benzofenon-5- sülfonik asit ve onun sodyum tuzu/Sulizobenzon

 

Benzophenone-4, Benzophenone-5

 

4065-45-6/

6628-37-1

 

223-772-2 /

-

 

 

% 5 (asit olarak)

 

 

23

2,2′-Metilen- bis(6- (2H-benzotriazol-2-il)-4-(1,1,3,3-tetrametilbutil)fenol)/Bizoktrizol

Methylene Bis-Benzotriazolyl Tetramethylbutyl-phenol

103597-45-1

    403-800-1

 

% 10 (5)

 

 

23a

2,2′-Metilen- bis(6- (2H-benzotriazol-2-il)-4-(1,1,3,3-tetrametilbutil)fenol)/Bisoktrizol

Methylene Bis-Benzotriazolyl Tetramethylbutyl-phenol (nano)

103597-45-1

   403-800-1

 

% 10 (5)

Solunum yoluyla nihai kullanıcının akciğerlerinin maruz kalmasına neden olabilecek uygulamalarda kullanılmamalıdır.

 

Sadece aşağıdaki özelliklere sahip nanomateryallere izin verilir:

 

- Saflık  ≥ 98.5 olmalı ve  2,2′-metilen-bis- (6 (2H-benzotriazol-2-il) -4- (izooktil) fenol) izomer fraksiyonu % 1.5’u geçmemelidir;

- 25 ° C'de suda çözünürlük <5 ng / L olmalıdır;

- 25 ° C'de dağılım katsayısı (Log Pow): 12,7 olmalıdır;

- Kaplamasız olmalıdır;

- Medyan  partikül boyutu D50 (bu çapın altındaki sayının % 50'si) ≥ 120 nm kütle dağılımı ve / veya ≥ 60 nm sayı boyutu dağılımı olmalıdır.

 

24

2,2'- bis(1,4-fenilen)-1H- benzimidazol-4,6- disülfonik asit’in sodyum tuzu / Bisdisulizol disodyum (USAN)

Disodium Phenyl Diben­ zimidazole Tetrasul­ fonate

 

180898-37-7

 

429-750-0

 

 

% 10

(asit olarak)

 

 

25

 

2,2'-(6-(4-Metoksifenil)-1,3,5-triazin- 2,4-diyl)bis(5-((2-

etilhekzil)oksi)fenol) / Bemotrizinol

 

Bis-Ethylhexyloxyphenol Methoxyphenyl Triazine

 

187393-00-6

 

 

 

%10

 

 

 

26

 

Dimetikodietilbenzalmalonat

 

Polysilicone-15

 

207574-74-1

 

426-000-4

 

 

%10

 

 

27

Titanyum dioksit (2)

Titanium Dioxide

13463-67-7/

1317-70-0/

1317-80-2

236-675-5/

215-280-1/

215-282-2

 

% 25 (4)

 

 

27a

Titanyum dioksit (2)

Titanium Dioxide (Nano)

13463-67-7/

1317-70-0/

1317-80-2

236-675-5/

215-280-1/

215-282-2

 

% 25 (4)

 

Solunum yoluyla nihai kullanıcının akciğerlerinin maruz kalmasına neden olabilecek uygulamalarda kullanılmamalıdır.

 

Sadece aşağıdaki özelliklere sahip nanomateryallere izin verilir:

 

— saflık ≥ % 99 olmalıdır,

— rutil form veya küresel, iğne veya mızrak şeklinde kümeler halinde kristal yapıya ve fiziksel görünüme sahip, % 5'e kadar anataz içeren rutil forml,

- Sayı boyutu dağılımına dayalı medyan  partikül boyutu ≥ 30 nm,

 - En boy oranı 1'den 4,5'e ve hacim spesifik yüzey alanı ≤ 460 m2 / cm3,

- Silika, Hidrate Silika, Alümina, Alüminyum Hidroksit, Alüminyum

2Stearat, Stearik Asit, Trimetoksikaprililsilan, Gliserin, Dimetikon, Hidrojen Dimetikon, Simetikon ile kaplanmış veya aşağıdaki kombinasyonlardan biri ile kaplanmış:

 

- Maksimum % 16 konsantrasyonda silika ve maksimum% 6 konsantrasyonda Setil Fosfat,

- Maksimum % 7 konsantrasyonda alümina ve maksimum % 0,7 konsantrasyonda Manganez Dioksit (dudak ürünlerinde kullanılmamalıdır),

- Maksimum % 3 konsantrasyonda alümina ve maksimum % 9 konsantrasyonda Trietoksikaprililsilan,

 -Kendisine eş kaplanmamış veya katkısız referansıyla kıyaslandığında fotokatalitik aktivitesi ≤ % 10 olmalı,

- nanopartiküller nihai formülasyonda fotostabil olmalı.

 

Alümina ve Manganez Dioksit kombinasyonu ile kaplanmış Titanyum Dioksit (nano) içeren yüz ürünleri için:

 

Dudaklarda kullanılmamalıdır.

 

28

 

Benzoik asit, 2-[-4- (dietilamino)-2- hidroksibenzoil]-. Hekzilester

 

Diethylamino Hydroxy benzoyl Hexyl Benzoate

 

302776-68-7

 

443-860-6

 

 

%10

 

 

 

29

1,3,5-Triazin, 2,4,6-

tris[1,1'-bifenil]-4-il-, nanomateryal olarak içeren

Tris-biphenyl triazine

Tris-biphenyl triazine (nano)

31274-51-8

 

 

—

 

%10

Spreylerde kullanılmamalıdır.

Sadece aşağıdaki özelliklere sahip nanomateryallere izin verilir:

—         Ortalama (medyan) primer partikül büyüklüğü > 80 nm;

—        Saflık ≥ % 98;

—        Kaplanmamış

 

30

Çinko oksit

Zinc Oxide

1314-13-2

215-222-5

 

% 25 (3)

Solunum yoluyla nihai kullanıcının akciğerlerinin maruz kalmasına neden olabilecek uygulamalarda kullanılmamalıdır.

 

30a

Çinko oksit

Zinc Oxide (Nano)

1314-13-2

215-222-5

 

% 25 (3)

Solunum yoluyla nihai kullanıcının akciğerlerinin maruz kalmasına neden olabilecek uygulamalarda kullanılmamalıdır.

 

Sadece aşağıdaki özelliklere sahip nanomateryallere izin verilir:

 

— Saflığı ≥% 96 olmalı, vurtzit kristal yapılı ve çubuk benzeri, yıldız benzeri ve / veya izometrik şekillerde kümeler halinde fiziksel görünümü olmalı, sadece karbondioksit ve sudan oluşan safsızlıklar ile diğer safsızlıklar toplamda % 1'den az olmalı,

- Partikül sayı boyut dağılımının medyan çapı D50 (bu çapın altındaki sayının % 50'si)> 30 nm ve D1 (bu boyutun altındaki %1)> 20 nm olmalı,

- Suda çözünürlük <50 mg / L olmalı,

- Kaplanmamış veya trietoksikaprililsilan, dimetikon,dimetoksidifenilsilantrietoksikaprililsilan çapraz polimer veya oktil trietoksi silan ile kaplanmış olmalı.

 

31

3,3’-(1,4-Fenilen)bis(5,6-difenil-1,2,4- triazin)

Phenylene Bis-Diphenyltriazine

55514-22-2

700-823-1

 

%5

Solunum yoluyla nihai kullanıcının akciğerlerinin maruz kalmasına neden olabilecek uygulamalarda kullanılmamalıdır.

 

32

2-etoksietil (2Z)-2-siyano-2-[3-(3-metoksipropilamino)siklohekz-2-en-1-iliden]asetat

Methoxypropylamino Cyclohexenylidene Ethoxyethylcyanoacetate

1419401-88-9

700-860-3

 

%3

—

Solunum yoluyla nihai kullanıcının akciğerlerinin maruz kalmasına neden olabilecek uygulamalarda kullanılmamalıdır.

—

Nitrozlaştırıcı ajanlarla kullanılmamalıdır.

Maksimum nitrözamin içeriği: 50 μg / kg

—

Nitrit içermeyen kaplarda saklanmalıdır.

 

(1) Sadece ürünü koruma amaçlı kullanıldığında ve konsantrasyon % 0,5 veya daha az ise gerekli değildir.

(2) Renklendirici olarak kullanım için Ek IV, No 143'e bakınız.

(3) Çinko oksit ve çinko oksit (nano)’nun  kombine kullanımı durumunda toplam, g sütununda verilen limiti aşmamalıdır.

(4) Titanyum Dioksit ve Titanyum Dioksit (nano)’nun kombine kullanımı durumunda toplam, g sütununda verilen limiti aşmamalıdır.

(5) Metilen Bis-Benzotriazolil Tetrametilbutilfenol ve Metilen Bis-Benzotriazolil Tetrametilbutilfenol (nano)'nun birlikte kullanılması durumunda, toplam, g sütununda verilen limiti aşmamalıdır.