Ek-1/A
İLGİLİ BİRİM: TÜRKİYE İLAÇ VE TIBBî CİHAZ KURUMU
No |
Madde İsmi |
Kullanım Amacı |
|
1 |
1211.20.00.00.00 |
Ginseng kökü |
Yalnız tıbbi ve farmasötik ürünler, insan sağlığında kullanılan ara ürün "tedaviye yardımcı ve sağlığı koruyucu doğal (bitkisel, hayvansal, mineral vs.) ve diğer farmasötik ürünler" (laboratuvarlarda analiz amacıyla kullanılacak olanlar, ilaç araştırmaları amacıyla kullanılacak olanlar hariç) |
2 |
1504.10.10.10.00 |
Tababette kullanılanlar |
Yalnız tıbbi ve farmasötik ürünler, insan sağlığında kullanılan ara ürün "tedaviye yardımcı ve sağlığı koruyucu doğal (bitkisel, hayvansal, mineral vs.) ve diğer farmasötik ürünler" (laboratuvarlarda analiz amacıyla kullanılacak olanlar, ilaç araştırmaları amacıyla kullanılacak olanlar hariç) |
3 |
1504.10.10.90.00 |
Diğerleri |
Yalnız tıbbi ve farmasötik ürünler, insan sağlığında kullanılan ara ürün "tedaviye yardımcı ve sağlığı koruyucu doğal (bitkisel, hayvansal, mineral vs.) ve diğer farmasötik ürünler" (laboratuvarlarda analiz amacıyla kullanılacak olanlar, ilaç araştırmaları amacıyla kullanılacak olanlar hariç) |
4 |
1504.20.90.00.00 |
Diğerleri |
Yalnız tıbbi ve farmasötik ürünler, insan sağlığında kullanılan ara ürün "tedaviye yardımcı ve sağlığı koruyucu doğal (bitkisel, hayvansal, mineral vs.) ve diğer farmasötik ürünler" (laboratuvarlarda analiz amacıyla kullanılacak olanlar, ilaç araştırmaları amacıyla kullanılacak olanlar hariç) |
5 |
2106.10.20.00.19 |
Diğerleri |
Yalnız tıbbi ve farmasötik ürünler, insan sağlığında kullanılan ara ürün "tedaviye yardımcı ve sağlığı koruyucu doğal (bitkisel, hayvansal, mineral vs.) ve diğer farmasötik ürünler" (laboratuvarlarda analiz amacıyla kullanılacak olanlar, ilaç araştırmaları amacıyla kullanılacak olanlar hariç) |
6 |
2106.90.92.00.00 |
Katı süt yağı, sakkaroz, izoglikoz, nişasta veya glikoz içermeyen veya ağırlık itibariyle % 1,5ten az katı süt yağı, % 5ten az sakkaroz veya izoglikoz, % 5ten az glikoz veya nişasta içerenler |
Yalnız tıbbi ve farmasötik ürünler, insan sağlığında kullanılan ara ürün "tedaviye yardımcı ve sağlığı koruyucu doğal (bitkisel, hayvansal, mineral vs.) ve diğer farmasötik ürünler" (laboratuvarlarda analiz amacıyla kullanılacak olanlar, ilaç araştırmaları amacıyla kullanılacak olanlar hariç) (Tıbbi Cihaz Yönetmeliği kapsamı ürünler hariç) |
7 |
2106.90.98.00.19 |
Diğerleri |
Yalnız tıbbi ve farmasötik ürünler, insan sağlığında kullanılan ara ürün "tedaviye yardımcı ve sağlığı koruyucu doğal (bitkisel, hayvansal, mineral vs.) ve diğer farmasötik ürünler" (laboratuvarlarda analiz amacıyla kullanılacak olanlar, ilaç araştırmaları amacıyla kullanılacak olanlar hariç) |
8 |
2404.91.10.00.00 |
Tütün kullanımını bıraktırmaya yardımcı nikotin içeren ürünler |
Yalnız insan sağlığında kullanılan beşeri tıbbi ürünler (laboratuvarlarda analiz amacıyla kullanılacak olanlar hariç) (Tıbbi Cihaz Yönetmeliği kapsamı ürünler hariç) |
9 |
2404.92.00.00.00 |
Transdermal kullanım için olanlar |
Yalnız insan sağlığında kullanılan beşeri tıbbi ürünler (laboratuvarlarda analiz amacıyla kullanılacak olanlar hariç) (Tıbbi Cihaz Yönetmeliği kapsamı ürünler hariç) |
10 |
3002.12.00.00.11 |
Yılan serumu |
Yalnız insan vücudunda kullanılan antiserum (laboratuvarlarda analiz amacıyla kullanılacak olanlar, ilaç araştırmaları amacıyla kullanılacak olanlar hariç) |
11 |
3002.12.00.00.19 |
Diğerleri |
Yalnız insan sağlığında kullanılan beşeri tıbbi ürünler (laboratuvarlarda analiz amacıyla kullanılacak olanlar, ilaç araştırmaları amacıyla kullanılacak olanlar hariç) (Tıbbi Cihaz Yönetmeliği kapsamı ürünler hariç) |
12 |
3002.12.00.00.22
|
Kan globulinleri |
Yalnız insan sağlığında kullanılan beşeri tıbbi ürünler (laboratuvarlarda analiz amacıyla kullanılacak olanlar, ilaç araştırmaları amacıyla kullanılacak olanlar hariç) (Tıbbi Cihaz Yönetmeliği kapsamı ürünler hariç) |
13 |
3002.12.00.00.29
|
Diğerleri |
Yalnız tedavide kullanılan insan vücuduna uygulanan kan bileşenlerine dayalı tıbbi ürünler (laboratuvarlarda analiz amacıyla kullanılacak olanlar, ilaç araştırmaları amacıyla kullanılacak olanlar hariç) (Tıbbi Cihaz Yönetmeliği kapsamı ürünler hariç) |
14 |
3002.15.00.00.00
|
Dozlandırılmış veya perakende satışa uygun şekilde ambalajlanmış/hazırlanmış bağışıklık ürünleri |
Yalnız tedavide kullanılan insan vücuduna uygulanan kan bileşenlerine dayalı tıbbi ürünler (laboratuvarlarda analiz amacıyla kullanılacak olanlar, ilaç araştırmaları amacıyla kullanılacak olanlar hariç) (Tıbbi Cihaz Yönetmeliği kapsamı ürünler hariç) |
15 |
3002.41.10.00.00 |
SARS ile ilişkili koronavirüs aşıları (SARS-CoV türleri) |
Yalnız insan vücuduna uygulanan aşılar (laboratuvarlarda analiz amacıyla kullanılacak olanlar, ilaç araştırmaları amacıyla kullanılacak olanlar hariç) |
16 |
3002.41.90.10.00 |
Çocuk felci aşıları |
Yalnız insan vücuduna uygulanan aşılar (laboratuvarlarda analiz amacıyla kullanılacak olanlar, ilaç araştırmaları amacıyla kullanılacak olanlar hariç) |
17 |
3002.41.90.20.11 |
Kızamık aşısı |
Yalnız insan vücuduna uygulanan aşılar (laboratuvarlarda analiz amacıyla kullanılacak olanlar, ilaç araştırmaları amacıyla kullanılacak olanlar hariç) |
18 |
3002.41.90.20.12 |
Kabakulak aşısı |
Yalnız insan vücuduna uygulanan aşılar (laboratuvarlarda analiz amacıyla kullanılacak olanlar, ilaç araştırmaları amacıyla kullanılacak olanlar hariç) |
19 |
3002.41.90.20.13 |
BCG aşısı |
Yalnız insan vücuduna uygulanan aşılar (laboratuvarlarda analiz amacıyla kullanılacak olanlar, ilaç araştırmaları amacıyla kullanılacak olanlar hariç) |
20 |
3002.41.90.20.14 |
Karma aşı (DBT) |
Yalnız insan vücuduna uygulanan aşılar (laboratuvarlarda analiz amacıyla kullanılacak olanlar, ilaç araştırmaları amacıyla kullanılacak olanlar hariç) |
21 |
3002.41.90.20.15 |
Kolera aşısı |
Yalnız insan vücuduna uygulanan aşılar (laboratuvarlarda analiz amacıyla kullanılacak olanlar, ilaç araştırmaları amacıyla kullanılacak olanlar hariç) |
22 |
3002.41.90.20.16 |
Tifo aşısı |
Yalnız insan vücuduna uygulanan aşılar (laboratuvarlarda analiz amacıyla kullanılacak olanlar, ilaç araştırmaları amacıyla kullanılacak olanlar hariç) |
23 |
3002.41.90.20.19 |
Diğerleri |
Yalnız insan vücuduna uygulanan aşılar (laboratuvarlarda analiz amacıyla kullanılacak olanlar, ilaç araştırmaları amacıyla kullanılacak olanlar hariç) (Tıbbi Cihaz Yönetmeliği kapsamı ürünler hariç) |
24 |
3002.49.00.00.00
|
Diğerleri |
Yalnız insan sağlığında kullanılan beşeri tıbbi ürün ve ara ürünler "tedaviye yardımcı ve sağlığı koruyucu diğer farmasötik ürünler" (Özel izin alınması gerekenler hariç, Tıbbi Cihaz Yönetmeliği kapsamı ürünler hariç) laboratuvarlarda analiz amacıyla kullanılacak olanlar, ilaç araştırmaları amacıyla kullanılacak olanlar hariç) |
25 |
30.03 |
Tedavide veya korunmada kullanılmak üzere birbirleriyle karıştırılmış iki veya daha fazla unsurdan oluşan ilaçlar (30.02, 30.05 veya 30.06 pozisyonlarındaki ürünler hariç) (dozlandırılmamış veya perakende satılacak şekilde ambalajlanmamış) |
Yalnız insan sağlığında beşeri tıbbi ürünlerde kullanılan madde/maddeler kombinasyonu (Özel izin alınması gerekenler hariç, Tıbbi Cihaz Yönetmeliği kapsamı ürünler hariç) (laboratuvarlarda analiz amacıyla kullanılacak olanlar, ilaç araştırmaları amacıyla kullanılacak olanlar hariç) |
26 |
30.04
|
Tedavide veya korunmada kullanılmak üzere karışık olan veya olmayan ürünlerden oluşan ilaçlar (30.02, 30.05 veya 30.06 pozisyonlarındaki eşya hariç) (deri üzerine zerk edilerek kullanılmaya mahsus olanlar "transdermal administration systems" dahil) (dozlandırılmış veya perakende satılacak şekilde ambalajlanmış) |
Yalnız insan sağlığında kullanılan beşeri tıbbi ürünler (Özel izin alınması gerekenler hariç, Tıbbi Cihaz Yönetmeliği kapsamı ürünler hariç) (laboratuvarlarda analiz amacıyla kullanılacak olanlar, ilaç araştırmaları amacıyla kullanılacak olanlar hariç) |
27 |
3006.30.00.00.12 |
Radyografi muayeneleri için X - ışınlarını geçirmeyen müstahzarlar |
Yalnız insan sağlığında kullanılan beşeri tıbbi ürünler (laboratuvarlarda analiz amacıyla kullanılacak olanlar, ilaç araştırmaları amacıyla kullanılacak olanlar hariç) (Tıbbi Cihaz Yönetmeliği kapsamı ürünler hariç) |
28 |
3006.60.00.00.00 |
Esası hormon, 29.37 pozisyonunun diğer ürünler veya spermisit olan gebeliği önleyici kimyasal müstahzarlar |
Yalnız insan vücuduna uygulanan beşeri tıbbi ürünler (laboratuvarlarda analiz amacıyla kullanılacak olanlar, ilaç araştırmaları amacıyla kullanılacak olanlar hariç) (Tıbbi Cihaz Yönetmeliği kapsamı ürünler hariç) |
29 |
3301.90.90.90.00 |
Diğerleri |
Yalnız tıbbi ve farmasötik ürünler, insan sağlığında kullanılan ara ürün "tedaviye yardımcı ve sağlığı koruyucu doğal (bitkisel, hayvansal, mineral vs.) ve diğer farmasötik ürünler" (laboratuvarlarda analiz amacıyla kullanılacak olanlar, ilaç araştırmaları amacıyla kullanılacak olanlar hariç) (Tıbbi Cihaz Yönetmeliği kapsamı ürünler hariç) |
______________________________________
Ek-1/B
İLGİLİ BİRİM: TÜRKİYE İLAÇ VE TIBBî CİHAZ KURUMU
No |
GTP/GTİP |
Madde İsmi |
Kullanım Amacı |
1 |
28.44
|
Radyoaktif kimyasal elementler ve radyoaktif izotoplar (parçalanabilir veya çoğalabilir kimyasal elementler ve izotoplar dahil) ve bunların bileşikleri; bu ürünleri içeren karışım ve artıklar |
Yalnız insan sağlığında kullanılan beşeri tıbbi ürünler ile beşeri tıbbi ürünlerde kullanılan madde/maddeler kombinasyonu (Tıbbi Cihaz Yönetmeliği kapsamı ürünler hariç) |
2 |
2918.99.90.00.14 |
Misoprostol |
Yalnız insan sağlığında beşeri tıbbi ürünlerde kullanılan madde/maddeler |
3 |
2921.49.00.00.39 |
Diğer aromatik monoaminler ve türevleri; bunların tuzları (Yalnızca Sibutramin) |
Yalnız
insan sağlığında beşeri |
4 |
2922.19.00.00.21 |
Bornaprin |
Yalnız
insan sağlığında beşeri |
5 |
2922.19.00.00.22 |
Siklopentolat |
Yalnız
insan sağlığında beşeri |
6 |
2922.19.00.00.23 |
Siklopentolat hidroklorür |
Yalnız
insan sağlığında beşeri |
7 |
2922.19.00.00.28 |
Diğerleri (Yalnızca Dapoksetin, Difenhidramin) |
Yalnız
insan sağlığında beşeri |
8 |
2922.49.85.90.36 |
Gabapentin |
Yalnız
insan sağlığında beşeri |
9 |
2922.50.00.90.19 |
Diğerleri (Yalnızca Fenilefrin) |
Yalnız
insan sağlığında beşeri |
10 |
2924.29.70.00.24 |
Asetofenetidin (p-etoksiasetanilid,fenasetin) |
Yalnız
insan sağlığında beşeri |
11 |
2930.90.98.90.68 |
Diğerleri (Yalnızca Armodafinil ) |
Yalnız
insan sağlığında beşeri |
12 |
2933.39.99.00.22 |
Tropikamid |
Yalnız
insan sağlığında beşeri |
13 |
2933.59.95.00.34 |
Buspiron (INN) |
Yalnız
insan sağlığında beşeri |
14 |
2933.59.95.00.38 |
Diğerleri (Yalnızca Avanafil ) |
Yalnız
insan sağlığında beşeri |
15 |
2933.99.80.90.43 |
Benzidamin |
Yalnız
insan sağlığında beşeri |
16 |
2933.99.80.90.44 |
Benzidamin hidroklorür |
Yalnız
insan sağlığında beşeri |
17 |
2934.99.90.90.27 |
Diğerleri (Yalnızca Tadalafil) |
Yalnız
insan sağlığında beşeri |
18 |
2935.90.90.00.29 |
Diğerleri (Yalnızca Sildenafil, Vardenafil, Udenafil) |
Yalnız
insan sağlığında beşeri |
19 |
2937.29.00.00.19 |
Diğerleri (Yalnızca Mifepriston) |
Yalnız
insan sağlığında beşeri |
20 |
2937.50.00.00.00 |
Prostaglandinler, thromboxanlar ve leukotrienler, bunların türevleri ve benzeri yapıdakiler (Yalnızca Alprostadil) |
Yalnız
insan sağlığında beşeri |
21 |
2938.90.90.90.19 |
Diğerleri (Yalnızca Modafinil ) |
Yalnız
insan sağlığında beşeri |
22 |
2939.59.00.00.12 |
Dimenhidrinat |
Yalnız
insan sağlığında beşeri |
23 |
2939.79.90.90.17 |
Hiyosin (skopolamin) |
Yalnız
insan sağlığında beşeri |
24 |
2939.79.90.90.29 |
Diğerleri (Yalnızca Yohimbin) |
Yalnız
insan sağlığında beşeri |
__________________________________
Ek-1/C
İLGİLİ BİRİM: TÜRKİYE İLAÇ VE TIBBî CİHAZ KURUMU
No |
GTİP |
Madde İsmi |
Kullanım Amacı |
1 |
1108.12.00.90.00 |
Diğerleri |
Yalnız özel tıbbi amaçlı gıdalar |
2 |
1516.10.10.00.19 |
Diğerleri |
Yalnız özel tıbbi amaçlı gıdalar |
3 |
1702.30.90.00.00 |
Diğerleri |
Yalnız özel tıbbi amaçlı gıdalar |
4 |
1702.90.50.00.19 |
Diğerleri |
Yalnız özel tıbbi amaçlı gıdalar |
5 |
18.06 |
Çikolata ve kakao içeren diğer gıda müstahzarları
|
Yalnız özel tıbbi amaçlı gıdalar |
6 |
1901.10.00.11.00 |
Diyet mamaları |
Yalnız özel tıbbi amaçlı gıdalar |
7 |
1901.10.00.19.00 |
Diğerleri |
Yalnız özel tıbbi amaçlı gıdalar |
8 |
1901.10.00.90.00 |
Diğerleri |
Yalnız özel tıbbi amaçlı gıdalar |
9 |
1901.90.99.90.11 |
Fenilketonüri hastaları için düşük proteinli un |
Yalnız özel tıbbi amaçlı gıdalar |
10 |
1901.90.99.90.12 |
Fenilketonüri hastaları için düşük proteinli pirinç |
Yalnız özel tıbbi amaçlı gıdalar |
11 |
1901.90.99.90.13 |
Fenilketonüri hastaları için yumurta ikamesi |
Yalnız özel tıbbi amaçlı gıdalar |
12 |
1901.90.99.90.19 |
Diğerleri |
Yalnız özel tıbbi amaçlı gıdalar |
13 |
1902.19.10.00.11 |
Fenilketonüri hastaları için düşük proteinli makarna |
Yalnız özel tıbbi amaçlı gıdalar |
14 |
1902.19.90.00.13 |
Fenilketonüri hastaları için düşük proteinli makarna |
Yalnız özel tıbbi amaçlı gıdalar |
15 |
1905.31.99.00.13 |
Fenilketonüri hastaları için düşük proteinli biskuvi |
Yalnız özel tıbbi amaçlı gıdalar |
16 |
1905.32.99.00.11 |
Fenilketonüri hastaları için düşük proteinli gofret |
Yalnız özel tıbbi amaçlı gıdalar |
17 |
1905.90.55.00.00 |
Aromalı veya tuzlu ürünler |
Yalnız özel tıbbi amaçlı gıdalar |
18 |
1905.90.70.00.17 |
Fenilketonüri hastaları için düşük proteinli ürünler |
Yalnız özel tıbbi amaçlı gıdalar |
19 |
1905.90.70.00.19 |
Diğerleri |
Yalnız özel tıbbi amaçlı gıdalar |
20 |
1905.90.80.00.13 |
Fenilketonüri hastaları için düşük proteinli ürünler |
Yalnız özel tıbbi amaçlı gıdalar |
21 |
1905.90.80.00.19 |
Diğerleri |
Yalnız özel tıbbi amaçlı gıdalar |
22 |
2104.10.00.00.12 |
Çorbalar |
Yalnız özel tıbbi amaçlı gıdalar |
23 |
2106.10.20.00.11 |
Diyet mamaları |
Yalnız özel tıbbi amaçlı gıdalar |
24 |
2106.10.20.00.19 |
Diğerleri |
Yalnız özel tıbbi amaçlı gıdalar |
25 |
2106.10.80.00.11 |
Diyet mamaları |
Yalnız özel tıbbi amaçlı gıdalar |
26 |
2106.10.80.00.19 |
Diğerleri |
Yalnız özel tıbbi amaçlı gıdalar |
27 |
2106.90.92.00.00
|
Katı süt yağı, sakkaroz, izoglikoz, nişasta veya glikoz içermeyen veya ağırlık itibariyle % 1,5ten az katı süt yağı, % 5ten az sakkaroz veya izoglikoz, % 5ten az glikoz veya nişasta içerenler |
Yalnız özel tıbbi amaçlı gıdalar |
28 |
2106.90.98.00.16 |
Diyet mamaları |
Yalnız özel tıbbi amaçlı gıdalar |
29 |
2106.90.98.00.19 |
Diğerleri |
Yalnız özel tıbbi amaçlı gıdalar |
30 |
2202.99.11.00.00 |
Diğerleri |
Yalnız özel tıbbi amaçlı gıdalar |
31 |
2202.99.15.00.00 |
Diğerleri |
Yalnız özel tıbbi amaçlı gıdalar |
32 |
2202.99.19.00.00 |
Diğerleri |
Yalnız özel tıbbi amaçlı gıdalar |
33 |
2202.99.91.00.00 |
Diğerleri |
Yalnız özel tıbbi amaçlı gıdalar |
34 |
2202.99.95.00.00 |
Diğerleri |
Yalnız özel tıbbi amaçlı gıdalar |
35 |
2202.99.99.00.00 |
Diğerleri |
Yalnız özel tıbbi amaçlı gıdalar |
36 |
2924.19.00.00.17 |
Glutamin |
Yalnız özel tıbbi amaçlı gıdalar |
37 |
3504.00.10.00.00 |
Bu faslın 1 no'lu ek notunda belirtilmiş olan konsantre süt proteinleri |
Yalnız özel tıbbi amaçlı gıdalar |
38 |
3505.10.50.00.00 |
Esterifiye veya eterifiye edilmiş nişastalar |
Yalnız özel tıbbi amaçlı gıdalar |
39 |
3505.10.90.00.19 |
Diğerleri |
Yalnız özel tıbbi amaçlı gıdalar |
_____________________________________________
Ek-2
İLGİLİ BİRİM: HALK SAĞLIĞI GENEL MÜDÜRLÜĞÜ
No |
GTİP |
Madde İsmi |
Kullanım Amacı |
1 |
22.01(a)
|
Sular (tabii veya suni mineral sular ve gazlı sular dahil) (ilave şeker veya diğer tatlandırıcı maddeler katılmamış veya lezzetlendirilmemiş); buz ve kar (buz ve kar hariç) |
İnsan tüketimi için olanlar |
(a) Tarım ve Orman Bakanlığının denetimi kapsamındaki ürün veya ürünler hariçtir. |
_____________________________________________
Ek-3
KONTROL BELGESİ
T.C. Sağlık Bakanlığı ................ Kurumu
|
||
KONTROL BELGESİ |
||
Madde ismi (1) |
: |
|
Malın GTİPi (2) |
: |
|
Malın yer aldığı liste |
: |
|
İthalatçı firmanın ticaret unvanı, adresi ve telefon nosu |
: |
|
İthalatçı firmanın bağlı bulunduğu vergi dairesi ve vergi sicil numarası |
: |
|
İhracatçı firmanın ticaret unvanı ve adresi |
: |
|
Malın kullanılacağı yer |
: |
|
Malın miktarı |
: |
|
Malın menşe ülkesi |
: |
|
Malın yükleneceği ülke |
: |
|
Malın giriş gümrüğü |
: |
|
Malı kullanacak firmanın ticari unvanı, adresi, telefon nosu |
: |
|
İthal edilecek ürünün özelliğine göre aşağıdaki A ve/veya B ve/veya C ve/veya D harflerini yuvarlak içine alınız. A- Avrupa Birliği, B- FDA, C- Dünya Sağlık Teşkilatı spesifikasyonlarına uygundur. D- 5996 sayılı Veteriner Hizmetleri, Bitki Sağlığı, Gıda ve Yem Kanunu hükümlerine uygundur. |
||
(1) Proforma faturada tek isim altında birden fazla ürün söz konusu olduğunda, bunların orijinal isimleri ayrı ayrı belirtilecektir. (2) GTİP tespiti Sağlık Bakanlığının sorumluluğunda değildir. |
||
Tarafımızca düzenlenen formdaki bilgilerin doğru ve eksiksiz olduğunu ve ithalatı Sağlık Bakanlığınca Denetlenen Bazı Ürünlerin İthalat Denetimi Tebliği (Ürün Güvenliği ve Denetimi: 2024/20) hükümlerine uygun olarak yapacağımızı ve ilişik onaylı fatura kapsamı maddenin insan sağlığı ve güvenliği yönünden uygunluğunu taahhüt ederiz. |
||
|
Firmanın kaşesi Yetkilinin Adı ve Soyadı İmza |
|
İlgili Tebliğ hükümlerine göre yapılan inceleme sonucunda ilişik onaylı fatura kapsamı maddenin ithali uygun görülmüştür. Bu belge ilgili gümrük müdürlüğüne ibraz edilmek üzere düzenlenmiştir. |
||
|
İmza ve mühür Tarih |
|