Gümrük.com.tr

TEBLİĞ

 

Ek-1

 

2/6/2021 TARİHLİ VE 31499 MÜKERRER SAYILI RESMÎ GAZETE’DE

YAYIMLANAN TIBBİ CİHAZ YÖNETMELİĞİ VE İN VİTRO TANI AMAÇLI

TIBBİ CİHAZ YÖNETMELİĞİ KAPSAMINDA İTHALATTA DENETİME TABİ

ÜRÜNLER LİSTESİ

 

Sıra No.

GTİP

Madde Adı

1.

3002.12.00.00.29

Diğerleri (Yalnız tıp laboratuvarında kullanılanlar) (Araştırma amaçlılar ve veterinerlikte kullanılanlar ile mamul ilaçlar hariç)

2.

3002.13.00.00.00

Dozlandırılmamış veya perakende satışa uygun şekilde ambalajlanmamış/hazırlanmamış, karışım olmayan bağışıklık ürünleri (Yalnız tıp laboratuvarında kullanılanlar) (Araştırma amaçlılar ve veterinerlikte kullanılanlar ile mamul ilaçlar hariç)

3.

3002.14.00.00.00

Dozlandırılmamış veya perakende satışa uygun şekilde ambalajlanmamış/hazırlanmamış, karışım halinde bağışıklık ürünleri (Yalnız tıp laboratuvarında kullanılanlar) (Araştırma amaçlılar ve veterinerlikte kullanılanlar ile mamul ilaçlar hariç)

4.

3002.15.00.00.00

Dozlandırılmış veya perakende satışa uygun şekilde ambalajlanmış/hazırlanmış bağışıklık ürünleri (Yalnız tıp laboratuvarında kullanılanlar) (Araştırma amaçlılar ve veterinerlikte kullanılanlar ile mamul ilaçlar hariç)

5.

3005.10.00.00.00

Yapışkan sargılar ve yapışkan tabakası olan diğer maddeler (sadece tıbbi cihaz olarak kullanılan yara bandı ve flasterler)

6.

3006.10.10.00.00

Cerrahi dikişler için steril katgütler

7.

3006.10.90.10.11

Cerrahi ve dişçilikte kullanılan emici steril hemostatlar

8.

3006.10.90.10.13

Cerrahi poliglaktin iplik

9.

3006.10.90.10.19

Diğerleri

10.

3006.40.00.00.13

Kemiklerin tedavisinde kullanılan çimentolar, sentetik kemik greftleri

11.

3307.90.00.90.11

Kontakt-lens veya suni göz solüsyonları

12.

3307.90.00.90.19

Diğerleri (yalnız tıbbi amaçlı kaydırıcı jeller)

13.

3808.94.10.00.00

Esası kuaterner amonyum tuzları olanlar (yalnız tıbbi cihaz dezenfektanları)

14.

3808.94.90.00.11

Bromoklormetan ya da bromometan (Metil bromür) içerenler (yalnız tıbbi cihaz dezenfektanları)

15.

3808.94.90.00.19

Diğerleri (yalnız tıbbi cihaz dezenfektanları)

16.

3821.00.00.00.00

Mikroorganizmaların (virüsler ve benzerleri), bitkilerin, insan veya hayvan hücrelerinin geliştirilmesine veya idamesine mahsus müstahzar kültür ortamları (yalnız IVF ürünleri)

17.

3822.11.00.00.00

Sıtma için olanlar

18.

3822.12.00.00.00

Zika ve Aedes cinsi sivrisineklerden geçen diğer hastalıklar için olanlar (Yalnız tıp laboratuvarında kullanılanlar) (Araştırma amaçlılar, veterinerlikte kullanılanlar, mamul ilaçlar ve nitelikleri bakımından imalatçısı tarafından İn-vitro tıbbi tanı cihazı amaçlı üretilmeyen ürünler hariç)

19.

3822.13.00.00.00

Kan gruplarının veya kan faktörlerinin tayini için olanlar (Yalnız tıp laboratuvarında kullanılanlar) (Nitelikleri bakımından imalatçısı tarafından İn-vitro tıbbi tanı cihazı amaçlı üretilmeyen ürünler hariç)

20.

3822.19.00.00.00

Diğerleri (Yalnız tıp laboratuvarında kullanılanlar) (Araştırma amaçlılar, veterinerlikte kullanılanlar, mamul ilaçlar ve nitelikleri bakımından imalatçısı tarafından İn-vitro tıbbi tanı cihazı amaçlı üretilmeyen ürünler hariç)

21.

3822.90.00.00.19

Diğerleri (Genel laboratuvar kullanımına yönelik olan cihazlar ve nitelikleri bakımından imalatçısı tarafından İn-vitro tıbbi tanı cihazı amaçlı üretilmeyen ürünler hariç)

22.

3926.20.00.00.12

Eldivenler (Yalnız muayene eldivenleri)

23.

4014.10.00.00.00

Prezervatifler

24.

4015.12.00.00.11

Nitril olanlar

25.

4015.12.00.00.19

Diğerleri

26.

8421.29.80.00.11

Diyalizör (yalnız diyaliz makineleri için olanlar)

27.

8543.70.90.00.19

Diğerleri (kavitasyon, lipoliz ve tıbbi cihaz niteliği olan benzeri ürünler)

28.

9001.30.00.00.00

Kontak lensler

29.

9018.13.00.00.00

Manyetik rezonansla görüntüleme cihazları

30.

9018.19.90.00.19

Diğerleri (Yalnız NLS Vücut tarama sistemi, Check-up cihazları)

31.

9018.31.10.00.00

Plastik maddelerden olanlar

32.

9018.31.90.00.00

Diğerleri

33.

9018.32.10.00.00

Metalden boru şeklinde iğneler

34.

9018.39.00.00.23

Steril kan alma tüpleri

35.

9018.39.00.00.29

Diğerleri

36.

9018.90.10.00.11

Elektronik tansiyon aleti

37.

9018.90.10.00.12

Mekanik tansiyon aleti

38.

9018.90.30.00.11

Böbrek makinaları

39.

9018.90.30.00.13

Dializ ve fistula setleri

40.

9018.90.50.00.12

Kan torbaları

41.

9018.90.84.00.12

Her nevi bisturiler

42.

9018.90.84.00.18

Rahim içi aletler

43.

9018.90.84.00.19

Diğer alet ve cihazlar (yalnız glukometreler/şeker ölçüm cihazları ve İnsüflatör/Endaflatör cihazları)

44.

9019.10.10.00.11

Cihazlar (kavitasyon, lipoliz ve tıbbi cihaz niteliği olan benzeri ürünler)

45.

9019.10.90.00.19

Diğerleri (kavitasyon, lipoliz ve tıbbi cihaz niteliği olan benzeri ürünler)

46.

9019.20.10.00.00

Mekanik ventilasyon cihazı (İnvaziv) (yalnız oksijen konsantratörleri/oksijen terapi cihazları/oksijen yoğunlaştırıcılar)

47.

9019.20.20.00.00

Mekanik ventilasyon cihazı (İnvaziv olmayan) (yalnız oksijen konsantratörleri/oksijen terapi cihazları/oksijen yoğunlaştırıcılar)

48.

9019.20.90.00.00

Diğerleri, aksam, parça ve aksesuarları dahil (yalnız oksijen konsantratörleri/oksijen terapi cihazları/oksijen yoğunlaştırıcılar)

49.

9021.21.90.00.00

Diğer maddelerden olanlar

50.

9021.31.00.00.00

Suni eklemler

51.

9021.39.90.00.12

Kalp kapakçıkları

52.

9021.39.90.00.13

Diğer uzuv ve organ iç protezleri (yalnız damar içine uygulanan tüm kalıcı stentler, yapay kalp, damar protezleri)

53.

9021.50.00.00.11

Dahili kalp pilleri

54.

9022.12.00.00.00

Bilgisayarlı tomografi cihazları (yalnız tıbbi amaçlı kullanılanlar)

55.

9022.13.00.00.00

Diğerleri (dişçiliğe mahsus olanlar)

56.

9022.14.00.00.00

Diğerleri (tıbbi, cerrahi veya veterinerlik amaçlı kullanımlar için) (veterinerlik amaçlı kullanılanlar hariç)

57.

9022.21.00.00.00

Tıbbi, cerrahi dişçilik veya veterinerlik amaçlı kullanımlar için (veterinerlik amaçlı kullanılanlar hariç)

58.

9022.29.00.00.00

Diğer amaçlarla kullanılanlar

59.

9027.81.00.00.00

Kütle spektrometreleri (yalnız in vitro tanı cihazlar ile glukometreler/şeker ölçüm cihazları)

60.

9027.89.90.00.00

Diğerleri (yalnız in vitro tanı cihazlar ile glukometreler/şeker ölçüm cihazları)

 

 

 

___________________________________

 

Ek-2

 

TAREKS’E YÜKLENMESİ GEREKEN BELGELER

 

1. Aşağıdaki gümrük belgelerinden eşyanın durumuna uygun olan biri veya birkaçı (*)

 

-          Özet Beyan, Tır Karnesi, Transit Refakat Belgesi veya Taşıma Belgesi (Konşimento, CMR Belgesi, CIM Taşıma Belgesi) (Eşyanın geçici depolama statüsünde bulunması ya da tam beyanlı yaygın basitleştirilmiş usule tabi olması durumunda)

-          Serbest Bölge İşlem Formu, Ön Statü Belgesi (Serbest Bölgede bulunması durumunda)

-          Önceki gümrük rejimine ilişkin Gümrük Beyannamesi (Antrepo, geçici ithalat ve benzeri)

-          Gümrük Beyannamesi (11 inci maddenin üçüncü ve dördüncü fıkraları kapsamında, gerek görülmesi halinde)

 

2. Fatura veya proforma fatura (*)

 

3. AB Uygunluk Beyanı (Başka dillerde düzenlendiği durumlarda, Türkçe tercümesinin onaylı örneği ile birlikte) (*)

 

-          AB Uygunluk Beyanı ile bu Tebliğin 1 inci maddesindeki Yönetmeliklerde belirtilen ve ürünün tabi olduğu uygunluk değerlendirme işlemlerine göre onaylanmış kuruluş tarafından düzenlenmiş ilgili AB Belgesi ya da Belgeleri (Başka dillerde düzenlendikleri durumlarda, Türkçe tercümelerinin onaylı örnekleri ile birlikte) (*)

 

4. Türkçe etiket ve kullanım kılavuzu

 

5. İthal edilmek istenen ürüne ait fotoğraflar

 

* İlgili denetim birimince talep edilmesi durumunda belgelerin asıllarının veya onaylı örneklerinin ibraz edilmesi zorunludur.